奧拉西坦膠囊(健朗星)

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【商品名】健朗星

【通用名】奧拉西坦膠囊

【漢語拼音】Jianlangxingjiaonang

【英文名】Oxiracetam Capsules

【成份】奧拉西坦。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。

【適應(yīng)癥】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

【規(guī)格】0.4*12粒/板*2板/盒

【用法用量】口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中，僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

【禁忌癥】對本品過敏者禁用。

【藥理毒理】本品為環(huán)GABOB衍生物，屬促智藥?？筛纳朴洃浥c智能障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。機(jī)理研究結(jié)果提示，本品可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過血腦屏障對特異中樞神經(jīng)道路有刺激作用，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。

【注意事項(xiàng)】1、腎功能不全者應(yīng)慎用，必須使用本品時(shí)，應(yīng)降低劑量。

2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)減量。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收迅速，入血后能迅速分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間(Tp)為1時(shí)左右，峰濃度為48.34±18.35-54.96±34.73μg/ml，表觀分布容積V/F (C)為27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t1/2為3.34±1.59-4.74±1.41小時(shí)，總清除率CL(s)為6.78±5.50～11.65±5.40L/h，藥物消除迅速，服藥后48小時(shí)內(nèi)約40%的原型藥經(jīng)尿中排出。老年組和青年組排泄率常數(shù)分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1，消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時(shí)，本品在不同年齡的正常人體內(nèi)的消除規(guī)律基本一致。

【貯藏】遮光，密閉，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

【有效期】36個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030037

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司