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　　隨著我國(guó)老齡化社會(huì)的到來(lái)，阿爾茨海默病（老年癡呆癥）的發(fā)病率逐年增加。其主要表現(xiàn)為進(jìn)行性加重的癡呆。阿爾茨海默病病人對(duì)國(guó)家、家庭、自身都造成很大的負(fù)擔(dān)和傷害。因此，阿爾茨海默病的病因和治療方法的研究一直受到醫(yī)學(xué)界的高度重視。

　　健朗星（奧拉西坦）是一種新合成的r-氨基丁酸（GABA）的衍生物，它與吡拉西坦（腦復(fù)康）等化合物同屬促智類(lèi)藥物，是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的用于治療老年癡呆的藥物之一。為進(jìn)一步評(píng)價(jià)奧拉西坦治療AD的臨床療效。筆者醫(yī)院從2005年5月-2007年3月使用湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的奧拉西坦治療輕中型AD患者35例，同時(shí)用吡拉西坦治療35例作對(duì)照，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

　　一般資料：

　　年齡55~85歲，經(jīng)CT、MRI檢查及臨床診斷符合美國(guó)經(jīng)簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查表（MMSE）診斷為阿爾茨海默病患者70例，是由患者的MMSE評(píng)分在10~26分之間。用Hachinski缺血積分量表鑒別AD和VD。將患者隨機(jī)分為兩組，奧拉西坦組35例（男性20例，女性15例）和吡拉西坦組35例（男性19例，女性16例），

　　治療方法：

　　試驗(yàn)藥：奧拉西坦膠囊，400mg/粒，每次800mg，口服，每日2次。對(duì)照藥：吡拉西坦膠囊，40omg粒。每次800mg，口服，每日3次。90d為1個(gè)療程，治療期間禁止服用其他促智藥及采用其他治療方法。

　　觀(guān)察指標(biāo)及療效評(píng)定方法：

　　簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表（MMSE）測(cè)查：主要篩查認(rèn)知功能，包括時(shí)間、地點(diǎn)定向力、計(jì)算力、記憶力、語(yǔ)言能力、視空間和運(yùn)用能力，滿(mǎn)分為30分。Blessed-Roth量表主要評(píng)價(jià)病人的社會(huì)活動(dòng)能力、日常生活能力和情感人格、興趣以及主動(dòng)性的改變，從病人的照料者或家人獲取信息。以上兩種測(cè)查工具均要在服藥前篩查，服藥90d后進(jìn)行復(fù)查，以評(píng)估藥物治療后的有效性。根據(jù)簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查量表（MMSE）確定智力障礙程度：MMSE19項(xiàng)<27分為異常，24~27分為輕度認(rèn)知障礙，l9~23分為中度認(rèn)知障礙，0~18分為重度認(rèn)知障礙。治療后比治療前MMSE評(píng)分增加5分以上（包括5分）為顯效，增加l~4分為有效，增加<1分為無(wú)效。

　　結(jié)果：

　　奧拉西坦治療組與吡拉西坦治療組總有效率分別為63%、34%，其療效具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也說(shuō)明奧拉西坦療效優(yōu)于吡拉西坦。兩組間患者治療前后MMSE和Blessed—Roth評(píng)分的差值有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。比較奧拉西坦組與吡拉西坦組的血、尿常規(guī)及血生化指標(biāo)（肝、腎功能，血脂分析）均無(wú)變化。服藥期間奧拉西坦組有5例出現(xiàn)惡心、胃部不適，將藥物改為飯后1/2h服用后好轉(zhuǎn)；吡拉西坦組有4例出現(xiàn)惡心。以上癥狀均能耐受。

　　促智藥（nootropics）是一類(lèi)能促進(jìn)學(xué)習(xí)記憶能力的藥物，選擇性作用于大腦皮層和海馬，保護(hù)、激活或促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞功能的恢復(fù)，而藥物本身沒(méi)有直接的血管活性，也沒(méi)有中樞興奮作用，對(duì)學(xué)習(xí)記憶能力的影響是一種持久的促進(jìn)作用。這一類(lèi)化合物都是r-氨基丁酸（GABA）衍生物，如吡拉西坦、奧拉西坦和奈非西坦等。

　　健朗星是一種新的GABA的衍生物，是近幾年來(lái)研制開(kāi)發(fā)的新型促智藥。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明奧拉西坦在各種行為實(shí)驗(yàn)中能改善思維、提高記憶力和學(xué)習(xí)成績(jī)；能夠減少電休克所致的記憶力損傷；拮抗患有原發(fā)性高血壓腦血管損傷大鼠學(xué)習(xí)能力的降低；能提高大鼠大腦皮質(zhì)和海馬部分乙酰膽堿的運(yùn)轉(zhuǎn)，增加對(duì)膽堿攝取的親和力。國(guó)內(nèi)外臨床研究表明，健朗星對(duì)改善癡呆患者的學(xué)習(xí)記憶和認(rèn)知能力有明顯療效。

　　本研究結(jié)果與上述觀(guān)點(diǎn)一致。參加本臨床試驗(yàn)的70例阿爾茨海默病經(jīng)服用奧拉西坦或吡拉西坦后其MMSE分?jǐn)?shù)明顯升高，而該量表主要包括時(shí)間、地點(diǎn)定向力、計(jì)算力、記憶力、視空間功能和運(yùn)用能力等亞項(xiàng)，說(shuō)明病人在這些方面總體上有明顯的改善。試驗(yàn)通過(guò)反映病人社會(huì)生活能力、日常生活能力和情感人格變化的Blesssed行為量表分?jǐn)?shù)有明顯的下降，表明病人在這些方面也有一定的改善。奧拉西坦的療效明顯優(yōu)于吡拉西坦。

　　本品藥物不良反應(yīng)極小，據(jù)文獻(xiàn)州報(bào)道其藥物不良反應(yīng)一般為焦慮不安、皮膚瘙癢、皮疹、惡心、胃痛等。而本試驗(yàn)除奧拉西坦組有5例與吡拉西坦組有4例有惡心外，余未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。本組研究證明奧拉西坦（[url=http://zzdxm.cn/goods/924.html]http://zzdxm.cn/goods/924.html[/url]）對(duì)輕度與中度阿爾茨海默病病人有確切的療效，且療效優(yōu)于吡拉西坦。無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性好，可廣泛應(yīng)用于臨床。