克唑替尼膠囊(賽可瑞)

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克唑替尼膠囊治療ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚確定時(shí)間各服1粒，一天劑量為500mg；口服，整粒膠囊吞服，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打開膠囊；與食物同服或不同服均可；不可與葡萄柚子汁一起服用。那么，克唑替尼膠囊的遺傳毒性如何？

賽可瑞(克唑替尼膠囊)可用于經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該適應(yīng)癥的批準(zhǔn)主要依據(jù)客觀緩解率（ORR）和無(wú)進(jìn)展生存（PFS）證據(jù)，目前尚未獲得本品生存獲益（OS）的證據(jù)。

賽可瑞(克唑替尼膠囊)對(duì)遺傳毒性研究為：

克唑替尼體外中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞微核試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和大鼠體內(nèi)骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性，Ames試驗(yàn)結(jié)果陰性。

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