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阿諾新(依西美坦)療效臨床研究報(bào)道分析

發(fā)布時(shí)間:2012-09-25 10:23:11|來(lái)源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店

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  答:依西美坦(阿諾新 )是不可逆的芳香化酶抑制劑,可抑制絕經(jīng)后女性的雌激素合成,從而阻止乳腺癌細(xì)胞生長(zhǎng)。在2008年12月召開的圣安東尼奧乳腺癌會(huì)議(SABCS)上,一項(xiàng)比較他莫昔芬與依西美坦(阿諾新)輔助治療療效的開放標(biāo)簽前瞻性隨機(jī)Ⅲ期臨床研究(TEAM)頗受關(guān)注。該研究原本設(shè)計(jì)為比較乳腺癌術(shù)后依西美坦(阿諾新)和他莫昔芬的單藥輔助治療療效,后研究方案修改為比較依西美坦(阿諾新)單藥與他莫昔芬序貫依西美坦(阿諾新)療效。美國(guó)學(xué)者瓊斯(Jones)在會(huì)上報(bào)告了該研究首次預(yù)定分析結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示,依西美坦(阿諾新)療效優(yōu)于他莫昔芬。

  IES研究證實(shí),他莫昔芬治療2~3年后改為依西美坦(阿諾新)治療,可顯著改善患者DFS,顯著降低對(duì)側(cè)乳腺癌危險(xiǎn)。出于科學(xué)及倫理學(xué)考慮,TEAM研究修改了方案,他莫昔芬組治療方案改為他莫昔芬治療2.5~3年后序貫依西美坦(阿諾新)治療共5年,并以此與依西美坦(阿諾新)單藥治療5年進(jìn)行比較,同時(shí)研究主要終點(diǎn)也改為2.75年時(shí)DFS和5年時(shí)DFS的共同終點(diǎn)。

  分析結(jié)果顯示,與他莫昔芬序貫依西美坦(阿諾新)治療相比,依西美坦(阿諾新)單藥治療使DFS事件危險(xiǎn)降低了11%。次要終點(diǎn)分析表明,依西美坦(阿諾新)單藥治療使ITT人群RFS事件危險(xiǎn)降低15%,使至遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)間顯著改善。

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