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阿諾新(依西美坦)療效臨床研究報道分析

發(fā)布時間:2012-09-25 10:23:11|來源:廣濟網上藥店

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  答:依西美坦(阿諾新 )是不可逆的芳香化酶抑制劑,可抑制絕經后女性的雌激素合成,從而阻止乳腺癌細胞生長。在2008年12月召開的圣安東尼奧乳腺癌會議(SABCS)上,一項比較他莫昔芬與依西美坦(阿諾新)輔助治療療效的開放標簽前瞻性隨機Ⅲ期臨床研究(TEAM)頗受關注。該研究原本設計為比較乳腺癌術后依西美坦(阿諾新)和他莫昔芬的單藥輔助治療療效,后研究方案修改為比較依西美坦(阿諾新)單藥與他莫昔芬序貫依西美坦(阿諾新)療效。美國學者瓊斯(Jones)在會上報告了該研究首次預定分析結果,數據顯示,依西美坦(阿諾新)療效優(yōu)于他莫昔芬。

  IES研究證實,他莫昔芬治療2~3年后改為依西美坦(阿諾新)治療,可顯著改善患者DFS,顯著降低對側乳腺癌危險。出于科學及倫理學考慮,TEAM研究修改了方案,他莫昔芬組治療方案改為他莫昔芬治療2.5~3年后序貫依西美坦(阿諾新)治療共5年,并以此與依西美坦(阿諾新)單藥治療5年進行比較,同時研究主要終點也改為2.75年時DFS和5年時DFS的共同終點。

  分析結果顯示,與他莫昔芬序貫依西美坦(阿諾新)治療相比,依西美坦(阿諾新)單藥治療使DFS事件危險降低了11%。次要終點分析表明,依西美坦(阿諾新)單藥治療使ITT人群RFS事件危險降低15%,使至遠處轉移時間顯著改善。

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