丙戊酸鈉緩釋片(典泰)

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生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。那么，丙戊酸鈉緩釋片如何判斷真?zhèn)文兀?/p>

丙戊酸鈉緩釋片用于治療全面性及部分性癲癇，以及特殊類型的綜合征。亦可用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。本品的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20010595。

藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準(zhǔn)文號和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號的表達(dá)格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國藥準(zhǔn)（試）字＋1位漢語拼音字母＋8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。

其中（1）“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。（2）國藥準(zhǔn)（試）字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。

本品為抗癲癇藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。實(shí)驗(yàn)見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的濃度，降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實(shí)驗(yàn)中見本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。對肝臟有損害。

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