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醋酸阿比特龍片與潑尼松聯(lián)用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉(zhuǎn)移去勢(shì)難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。
醋酸阿比特龍片兒童用藥情況如何?
尚未確定醋酸阿比特龍用于兒童的有效性和安全性。
醋酸阿比特龍?jiān)隗w內(nèi)轉(zhuǎn)化成阿比特龍,阿比特龍是一種雄激素生物合成抑制劑,可抑制17α-羥化酶 / C17,20-裂解酶(CYP17),后者在睪丸、腎上腺和前列腺腫瘤組織中表達(dá)并且是雄激素生物合成所必需的。
醋酸阿比特龍須空腹服用。至少在服藥前2小時(shí)及服藥后1小時(shí)內(nèi)禁食。與空腹服藥相比,于進(jìn)餐時(shí)服用單劑量醋酸阿比特龍,阿比特龍的Cmax和AUC0-∞(暴露量)分別增加至17倍和10倍。對(duì)于多次與食物同時(shí)服用醋酸阿比特龍時(shí)導(dǎo)致的暴露量增加的安全性尚未進(jìn)行評(píng)估。
由于醋酸阿比特龍對(duì)CYP17的抑制作用會(huì)導(dǎo)致鹽皮質(zhì)激素水平升高,因此可能會(huì)引起高血壓、低鉀血癥和體液潴留。在2項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)中,醋酸阿比特龍治療組2%的患者出現(xiàn)3-4級(jí)高血壓,4%的患者出現(xiàn)3-4級(jí)低鉀血癥,1%的患者出現(xiàn)3-4級(jí)水腫。