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福冠堂藥師提醒:
多吉美的孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠:
尚無懷孕期婦女服用索拉非尼的足夠臨床資料。動物實驗表明藥物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代謝產(chǎn)物可通過大鼠的胎盤屏障,推測索拉非尼可抑制胎兒的血管生成。
育齡婦女在治療期間應(yīng)注意避孕。如在孕期應(yīng)用索拉非尼,應(yīng)告知患者藥物對胎兒可能產(chǎn)生的危害,包括嚴重畸形,發(fā)育障礙的胎兒死亡(胚胎毒性)。
孕期避免應(yīng)用索拉非尼。只有在治療收益超過對胎兒產(chǎn)生的可能危險時,才應(yīng)用于妊娠婦女。
基于已知的索拉非尼多激酶抑制機理和動物研究結(jié)果:當(dāng)在動物中的暴露量顯著低于臨床劑量時發(fā)生多種不良反應(yīng),從而推測孕婦服用索拉非尼會危害胎兒。
索拉非尼治療期間應(yīng)停止哺乳。
育齡婦女:
動物試驗表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治療期間和治療結(jié)束至少2周內(nèi)應(yīng)采用足夠的避孕措施。
哺乳:
目前尚未知索拉非尼是否通過人類乳汁分泌。動物試驗表明索拉非尼和/或其代謝產(chǎn)物可分泌到乳汁中。由于很多藥物從乳汁中分泌,并且索拉非尼對嬰兒的作用尚為研究,因此婦女在該藥治療期間應(yīng)停止哺乳。
生殖能力
動物試驗結(jié)果表明索拉非尼損害男性和女性的生殖能力。
多吉美的兒童用藥:
尚無兒童患者應(yīng)用索拉非尼的安全性有效性資料。
多吉美([url]http://zzdxm.cn/goods/1993.html[/url])的老年用藥:
不需根據(jù)患者的年齡(65歲以上)調(diào)整劑量。