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塞來昔布膠囊,本品主要成份為塞來昔布?;瘜W(xué)名:4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑-1基]苯磺酰胺。那么,塞來昔布膠囊注意事項(xiàng)如何呢?
塞來昔布膠囊(西樂葆)的注意事項(xiàng)是:
沒有關(guān)于妊娠期應(yīng)用本品的資料,只有潛在益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí),妊娠婦女才可以考慮用本品治療。
動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的對(duì)早期胚胎的影響主要與COX-2的抑制有關(guān),如胚胎著床前后流產(chǎn),但對(duì)長期的生殖功能無影響。
致畸研究發(fā)現(xiàn),塞來昔布對(duì)家兔無致畸作用。在大鼠中進(jìn)行的2項(xiàng)試驗(yàn)中,有一項(xiàng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)給藥量為最高劑量(即每日400mg)的7倍時(shí),可發(fā)現(xiàn)與塞來昔布劑量相關(guān)的膈疝的發(fā)生,塞來昔布對(duì)分娩無不良影響,不導(dǎo)致難產(chǎn)。
臨床前研究證實(shí),塞來昔布能通過胎盤。在大鼠中進(jìn)行的研究顯示,塞來昔布能經(jīng)乳汁分泌,濃度與血漿濃度相似,因沒有在人體中進(jìn)行類似研究,故本品不應(yīng)用于哺乳期婦女。
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