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賀維力是商品名,它的化學(xué)名就叫阿德福韋酯。賀維力在體內(nèi)代謝為二磷酸阿德福韋,能夠持久地抑制病毒,可對野生病毒和發(fā)生拉米夫定耐藥變異的病毒進(jìn)行有效抑制。
賀維力是在全球核心臨床研究有兩個(gè)很重要的研究,針對e抗原陽性病人的437研究和針對e抗原陰性病人的438研究。到2005年3月份全球大概有差不多九千人參加了賀維力的臨床研究,它的療效和安全性得到非常全面、系統(tǒng)、長時(shí)間的臨床研究的證實(shí)。
在研究437和438中,賀維力治療1年后,e抗原陽性病人血清乙肝病毒DNA水平下降了3.5Log10,e抗原陰性病人下降了3.9。在中國3期臨床研究中,則下降了4.5個(gè)Log10。這表明賀維力治療1年后使機(jī)體病毒載量下降了約到一萬倍左右。
在肝臟組織學(xué)方面,賀維力治療1年后50%-60%的病人出現(xiàn)肝臟炎癥的減輕,約80%的病人肝臟纖維化改善或穩(wěn)定。隨著治療時(shí)間的延長,賀維力的療效逐步、穩(wěn)定的增加。賀維力治療e抗原陽性的患者3年后,56%的病人病毒DNA水平小于1000拷貝每毫升也就是通常所說的轉(zhuǎn)陰了,但這個(gè)轉(zhuǎn)陰標(biāo)準(zhǔn)是非常高的,以前小于100000拷貝每毫升就認(rèn)為是轉(zhuǎn)陰了。賀維力治療3年,81%的病人轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常,51%的病人e抗原轉(zhuǎn)陰,43%的病人不僅e抗原轉(zhuǎn)陰,而且出現(xiàn)了e抗體。
在一項(xiàng)有關(guān)療效持續(xù)性的研究中,66例接受賀維力治療后出現(xiàn)e抗原血清轉(zhuǎn)換的病人,停藥后觀察了55周,也就是停藥差不多1年多,有60例患者也就是91%的患者保持了e抗原血清轉(zhuǎn)換,也就是沒有出現(xiàn)停藥反跳。
賀維力治療e抗原陰性患者的長期療效也穩(wěn)步增加。治療4年后,約80%患者血清病毒DNA水平轉(zhuǎn)陰也就是小于1000拷貝每毫升,約90%的患者轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。隨著治療時(shí)間的延長,出現(xiàn)纖維化改善的患者比例也逐步提高。
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