軟堅(jiān)口服液(軟堅(jiān)口服液)

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【藥品分類(lèi)】中成藥/肝癌專(zhuān)用藥物

【藥品名稱(chēng)】商品名稱(chēng)：軟堅(jiān)口服液通用名：軟堅(jiān)口服液

英文商品名：ruanjiankongfuye

【主要成份】白附子、人參、半枝蓮、三棱、黃芪、山豆根、重樓等。

【性狀】本品為棕紅色液體、味微苦

【用法用量】口服：每日3次，每次2支。30～60天為一個(gè)療程。

【注意事項(xiàng)】孕婦忌用，陰虛患者慎用。注意觀(guān)察血、尿常規(guī)及肝、腎功能。

【制劑規(guī)格】口服液：10ml×10支/盒

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970007

(1)經(jīng)測(cè)試結(jié)果顯示軟堅(jiān)口服液對(duì)周?chē)芟鬅o(wú)抑制作用的毒副反應(yīng)。對(duì)照組的白血球與血小板治療后有明顯下降，這與化療方案中ADM，與MMC的骨髓抑制副反應(yīng)有關(guān)。治療組在治療后雖也有白血球與血小板下降，但治療前后比較無(wú)差異。軟堅(jiān)口服液治療前后白血球與血小板也均無(wú)差異。

（2）經(jīng)測(cè)試未發(fā)現(xiàn)對(duì)肝腎功能有損害的毒副作用反應(yīng)。本研究300例，治療前測(cè)定乙型肝炎陽(yáng)性指標(biāo)共264例、各組均占88%左右；由于大部分患者有乙型肝炎背景，故治療前各組均有一部分病例有肝功能輕度異常。治療后各組也均有不同程度的肝功能損害，對(duì)照組治療前后肝功能損害明顯（P<0.05）而治療組（P>0.05）。這與治療藥物對(duì)肝損傷有矣之外，還有自然病程進(jìn)展所致。

本研究300例，除有一例出現(xiàn)蛋白尿外，其它病例的尿常規(guī)均無(wú)異常變化。經(jīng)測(cè)定治療前后腎功能，對(duì)照組治療前后腎功能下降（P<0.05），這與化療藥物對(duì)腎功能的損害有矣。治療組與軟堅(jiān)口服液治療前后無(wú)明顯差異。上述資料證明軟堅(jiān)口服液無(wú)肝腎功能損害的毒副反應(yīng)。

（3）經(jīng)測(cè)試顯示軟堅(jiān)口服液對(duì)免疫功能無(wú)抑制，與化療合用時(shí)對(duì)化療藥物的免疫抑制有保護(hù)作用。

（4）治療前后未發(fā)現(xiàn)有心臟的損害。

（5）其他治療期間未發(fā)現(xiàn)肝外有新的轉(zhuǎn)移病灶出現(xiàn)。亦發(fā)現(xiàn)有口唇麻木，腫瘤，咽喉灼熱、惡心、下利等癥狀。