地諾前列酮栓(普貝生)

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已經(jīng)接受靜脈注射給與催產(chǎn)藥物的患者，僅在特殊情況下并謹(jǐn)慎使用前列腺素E2，因?yàn)榍傲邢偎乜稍鰪?qiáng)催產(chǎn)藥物的藥效。若兩種藥物同時(shí)使用或連續(xù)使用，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者子宮活動(dòng)，防止子宮收縮過(guò)度的發(fā)生。不建議使用催產(chǎn)藥物的患者同時(shí)使用本品。

藥理研究表明，地諾前列酮栓作用于子宮平滑肌的β2受體，從而抑制子宮平滑肌的收縮頻率和強(qiáng)度，是一種口服、肌肉和靜脈注射均有效延長(zhǎng)妊娠，阻止早產(chǎn)的藥物。

致癌、致畸、對(duì)生育力的影響：

每日大鼠口服地諾前列酮栓1mg/kg，10mg/kg和150mg/kg共82周，各劑量組均見(jiàn)有良性和惡性腫瘤，由于在治療組和對(duì)照組之間無(wú)明顯差異并且無(wú)劑量相關(guān)性趨向，因此推斷無(wú)致癌跡象。

在大鼠與家兔的繁殖研究中，結(jié)果顯示地諾前列酮栓對(duì)繁殖力沒(méi)有影響。

據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示地諾前列酮栓對(duì)繁殖力和胎兒沒(méi)有影響。

以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無(wú)不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒(méi)有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加?？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒(méi)有地諾前列酮栓對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將地諾前列酮栓給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無(wú)影響。但是，雖然臨床研究沒(méi)有證明對(duì)胎兒的永久性影響來(lái)自地諾前列酮栓，但不能排除這種可能性。因此，只能在明確適應(yīng)癥時(shí)使用地諾前列酮栓。某些研究表明，妊娠36周前出生的嬰兒，占全部出生嬰兒的不到10%，卻占圍產(chǎn)期死亡數(shù)的75%及所有神經(jīng)性殘疾嬰兒的一半。有關(guān)資料證明在整個(gè)妊娠期之前任何時(shí)間出生的嬰兒比在整個(gè)妊娠期滿時(shí)或期滿后出生總?cè)丝诘膵雰喊l(fā)生神經(jīng)性或其他殘疾的可能性更高。

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