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該制劑系根據(jù)廣西少數(shù)民族經(jīng)驗和傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論與經(jīng)驗研制的民族藥制劑,方中是由金不換、蒲葵子、茵曼金硒基胱氨酸(硒化螺旋藻)、丹參、柴胡等中草藥組成的復(fù)方制劑。經(jīng)過科學(xué)提取、精制而成,具有活血袪瘀、行氣止痛、扶正抗癌、提高免疫功能等作用。內(nèi)含豐富的硒、鋅、銅等人體必需的微量元素。據(jù)報道硒元素與多種疾病有關(guān),特別硒與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展密切的相關(guān)。
臨床研究對原發(fā)性肝癌患者具有明顯改善臨床癥狀率和客觀有效率,增強細(xì)胞免疫、體液免疫功能,對肝癌等的化療和放療治療具有增效作用,以及對腫瘤有抗復(fù)發(fā)的作用。
1.抑制多種癌癥,預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)
國內(nèi)外的大量研究表明,微量元素硒具有抑制腫瘤生長、促進(jìn)消退、預(yù)防復(fù)發(fā)等作用。本品含生物活性硒,因此具有同樣作用。臨床研究顯示對肝硬化、肝癌、胃腸道癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌等腫瘤都有較明確的治療效果。
2.較高的抑瘤率
能抑制小鼠肉瘤S180的生長,抑瘤率達(dá)43.1%;能延長腹水型肝癌小鼠的生存時間,生命延長率為60.9%。經(jīng)血液代謝后,能誘導(dǎo)肝癌BEL—7404細(xì)胞凋亡(圖1)
抑制黃曲霉毒素B1(AFB1)誘導(dǎo)大鼠肝癌癌前病變的作用,抑制率為85%~90%。抑制癌細(xì)胞作用,藥物濃度越高,作用時間越長,其抑制作用越明顯。
3.減輕癌痛改善生活質(zhì)量
含延胡索成分,因此對輕度癌痛有療效,可改善患者生活質(zhì)量。
4.提高機體免疫力維持正常血象
動物實驗研究:有升高荷瘤小鼠的白細(xì)胞數(shù);能減輕環(huán)磷酰胺對小鼠血細(xì)胞的毒性,使小鼠Hb值和Wbc數(shù)增加。臨床病例觀察到:使用本品治療后免疫指標(biāo)IgG、IgA、IgM,以及OKT3、OKT4、OKT4/T8比值均有提高,表明該藥有明顯提高免疫功能作用。臨床治療中還觀察到本品有維持正常血象的功能。
5.良好的臨床療效
治療組癌灶近期療效CR、PR、NR分別為0%、19.5%、63.5%,總有效率為83%;對照組癌灶近期療效CR、PR、NR分別為0%、14%、50%,總有效率為64%,治療組明顯高于對照組(64%)。治療組的癥狀改善總有效率為84%,亦高于對照組(65%)(P值均<0.05)
6.低毒安全,適于長期用藥
以相當(dāng)于臨床用藥的832倍藥量(416g/kg)給小鼠灌胃進(jìn)行急性毒性試驗,以相當(dāng)于臨床用藥的107倍藥量(535g/kg)對大鼠進(jìn)行長期毒性試驗,連續(xù)14周,均未見明顯毒副反應(yīng)。
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