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舒肝解郁膠囊的抗抑郁機(jī)制可能涉及改善糖代謝功能從而增加單胺遞質(zhì)的合成和釋放,提高抗凋亡能力從而改善神經(jīng)保護(hù)功能,以及促進(jìn)突觸生長(zhǎng)從而改善神經(jīng)發(fā)生功能。
北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所等六家醫(yī)院開(kāi)展的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑平行對(duì)照研究,評(píng)價(jià)了
舒肝解郁膠囊對(duì)肝郁脾虛型輕中度抑郁癥的療效和安全性。研究共納入120例抑郁癥患者,中醫(yī)分型均為肝郁脾虛型。這些患者隨機(jī)分為
舒肝解郁膠囊治療組和安慰劑對(duì)照組,其中舒肝解郁膠囊組80例,安慰劑組40例。
分析發(fā)現(xiàn),從治療14d起,舒肝解郁膠囊與安慰劑比較HAMD的總分及減分值差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療結(jié)束時(shí),F(xiàn)AS分析總有效率為:舒肝解郁組68.0%,安慰劑組29.0%;PP分析總有效率為:舒肝解郁組69.7%,安慰劑組30.6%。FAS分析痊愈率為:舒肝解郁組32.1%,安慰劑組7.9%;PP分析痊愈率,舒肝解郁組32.9%,安慰劑組8.3%。比較兩組中醫(yī)證候總分及減分值發(fā)現(xiàn),28d和42d中醫(yī)證候積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,舒肝解郁膠囊改善肝郁脾虛證的療效在28d即顯示優(yōu)于安慰劑膠囊,見(jiàn)表2。
按中醫(yī)證候分析,F(xiàn)AS分析舒肝解郁膠囊組有效率為59.0%,安慰劑膠囊組有效率為23.7%;PP分析舒肝解郁膠囊組有效率為60.5%,安慰劑膠囊組有效率為25.10%。FAS分析和PP分析兩組療效指數(shù)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義??傮w療效顯示,治療后舒肝解郁膠囊對(duì)患者病情的改善優(yōu)于安慰劑膠囊組。
舒肝解郁膠囊組和安慰劑組不良事件發(fā)生率分別為30.4%(24/79)和23.1%(9/39);兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為13.9%(11/79)和15.4%(6/39)。主要不良反應(yīng)包括頭暈頭痛、惡心、胃腸道不適、食欲減退等。
研究結(jié)果表明,舒肝解郁膠囊對(duì)輕中度抑郁有效率為68.0%,遠(yuǎn)高于安慰劑的29.0%。HAMD因子分析顯示,舒肝解郁膠囊改善焦慮/軀體化因子、認(rèn)知障礙因子、遲滯因子、睡眠障礙因子、軀體性焦慮因子及精神性焦慮因子的療效優(yōu)于安慰劑。而中醫(yī)證候療效分析證實(shí)了舒肝解郁膠囊對(duì)具有肝郁脾虛證候的抑郁癥有效,且優(yōu)于安慰劑。另外,研究還證實(shí)舒肝解郁膠囊不良反應(yīng)與安慰劑相當(dāng),安全性高。
福冠堂藥師溫馨提醒:舒肝解郁膠囊([url]http://zzdxm.cn/goods/2555.html[/url])藥不良反應(yīng)可偶見(jiàn)惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。