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　　中藥制劑舒肝解郁膠囊和抗抑郁藥氟西汀有相似的抗抑郁作用，而中藥制劑表現(xiàn)出更加安全有效，且副作用小，是治療抑郁癥疾病的可靠良藥。研究顯示舒肝解郁膠囊不良反應(yīng)顯著低于氟西汀。

　　北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所姜榮環(huán)等于2003年開展了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、雙模擬、多中心、平行對(duì)照Ⅱ期臨床研究。這項(xiàng)研究共入組病例289例，舒肝解郁膠囊組（每日1440mg）144例，氟西汀組（每日20mg）145例，治療時(shí)間均為6周。研究結(jié)果顯示，2組HAMD17評(píng)分與基線比較均顯著降低，臨床總有效率舒肝解郁膠囊組為67.14%，氟西汀組為66.20%。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較，舒肝解郁膠囊組（19.86%）顯著低于氟西汀組（35.21%）。

　　而北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所等全國(guó)8個(gè)中心開展的另一項(xiàng)研究以氟西汀為對(duì)照，是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、活性藥對(duì)照、多中心的Ⅲ期臨床研究，納入了480例輕中度抑郁癥患者，試驗(yàn)組（舒肝解郁膠囊組，360mg/粒，早晚各2粒）為360例，對(duì)照組（氟西汀組，20mg/粒，早1粒）為120例。最終有434例納入符合方案數(shù)據(jù)分析（PP分析），舒肝解郁膠囊組325例，氟西汀組109例?？偯撀?、剔除率為9.6%。

　　結(jié)果顯示，治療后各時(shí)點(diǎn)HAMD總分比較，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表3、表4。按HAMD減分率計(jì)算有效率，治療結(jié)束時(shí)的有效率分別為67.5%和72.6%，按HAMD評(píng)分≤7計(jì)算，舒肝解郁膠囊組38.7%，氟西汀組40.2%，兩組比較差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　在474例納入安全性分析的患者中，舒肝解郁膠囊與氟西汀不良事件發(fā)生率分別為20.2%和29.1%；兩組藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為12.6%和21.4%，舒肝解郁膠囊組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于氟西汀組。兩組均有胃腸不適、口干、惡心、頭暈頭昏等不良事件，氟西汀組尚有疲乏無力、腹瀉、便秘、皮膚癥狀（皮疹）、食欲減退、頭痛。兩藥對(duì)肝功能、腎功能、白細(xì)胞影響均不明顯。

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