內(nèi)容要點(diǎn)通過(guò)系統(tǒng)器官分類(lèi)和頻率列出下列不良事件。頻率定義為:非常常見(jiàn)(≥1/10)、常見(jiàn)(≥1/100和<1/10)、不常見(jiàn)(≥1/1000和<1/100)、罕見(jiàn)(≥1/10,000和<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10,000);非常罕見(jiàn)中包括個(gè)別病例報(bào)告。通常從臨床試驗(yàn)的資料中確定非常常見(jiàn)、常見(jiàn)和不常見(jiàn)事件。安慰劑組的發(fā)生率作為參考。從上...
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