貝美前列素滴眼液(盧美根)

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貝美前列素滴眼液用于降低對(duì)其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感的（多次用藥無法達(dá)到目標(biāo)眼內(nèi)壓值）的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。那么貝美前列素滴眼液的藥理毒理作用如何？

藥理作用：貝美前列素為一種合成的前列酰胺，是具有降低眼內(nèi)壓活性的前列腺素結(jié)構(gòu)類似物，選擇性地模擬了天然存在的前列酰胺的作用。貝美前列素被認(rèn)為是通過增加房水經(jīng)小梁網(wǎng)及葡萄膜鞏膜兩條外流途徑而降低眼內(nèi)壓(IOP)的。高眼壓是導(dǎo)致青光眼性視野缺損的主要因素。眼內(nèi)壓越高，視神經(jīng)受損及視野缺損的危險(xiǎn)性越大。

毒理作用：在小鼠和大鼠的口服(管飼)試驗(yàn)中，即使給藥劑量達(dá)到100mg/kg/天時(shí)仍無毒性反應(yīng)。此劑量以mg/m2表示至少比體重為十公斤的小孩用一整瓶本品的劑量高70倍。

致癌，致突變，生殖毒性：對(duì)小鼠或大鼠分別口服喂飼104周，劑量達(dá)2mg/kg/天和1mg/kg/天（相當(dāng)于約192和291倍人體推薦用量，以局部角膜和/或結(jié)膜囊給藥后血液AUC水平計(jì)）的研究中，貝美前列素沒有致癌性。

艾姆斯氏試驗(yàn)，小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)顯示貝美前列素?zé)o致突變作用。

在用雌性和雄性大鼠進(jìn)行的試驗(yàn)中，當(dāng)給藥劑量達(dá)到0.6mg/kg/天(以血液AUC水平計(jì)，相當(dāng)于人體推薦用藥量的103倍)時(shí)也不損害其生殖能力。

致畸作用：對(duì)懷孕小鼠和大鼠進(jìn)行的胚胎/胎鼠發(fā)育研究，給小鼠和大鼠分別口服以血液AUC水平計(jì)至少相當(dāng)于人體推薦用藥量的33和97倍劑量的貝美前列素，妊娠的小鼠和大鼠發(fā)生流產(chǎn)。

當(dāng)給藥劑量為以血液AUC水平計(jì)相當(dāng)人體推薦用藥量的41倍時(shí)，母鼠妊娠期縮短，死胎、再吸收推遲現(xiàn)象增加，分娩前后幼鼠死亡率增加且幼鼠體重減輕。

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