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　　腎陽虛證是一種常見的證候群。婦女腎陽虛證在婦科臨床上易發(fā)不孕不育、月經(jīng)不調(diào)、更年期綜合癥等并發(fā)癥。胚寶膠囊為羊胎盤經(jīng)加工而成的中成藥，具有補(bǔ)腎溫陽、養(yǎng)血填精之功。對胚寶膠囊治療婦女腎陽虛證效果進(jìn)行研究，并以補(bǔ)腎強(qiáng)身片作比較研究。

　　臨床資料：

　　病例選擇：參照中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)(《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》)，擬選擇腎陽虛證病例。主證：腰膝酸軟、性欲減退、畏寒肢冷。次證：精神萎靡、夜尿頻多、下肢浮腫、食欲不振、面色萎黃、氣短、自汗、舌質(zhì)淡苔白、脈沉尺、尺無力。具備以上主證2項(xiàng)、次證2項(xiàng)，即可診斷腎陽虛證。符合以上條件者為本觀察對象。

　　用藥方法：試驗(yàn)組每次服胚寶膠囊(浙江大德藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn))2粒，1日3次。對照組每次服藥補(bǔ)腎強(qiáng)身片(安徽江達(dá)豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn))5片，1日3次，連續(xù)服用28d為l療程。期間忌油膩食物。

　　除實(shí)驗(yàn)用藥外，實(shí)驗(yàn)期間禁用影響療效及安全性判斷的中西藥物。合并疾病所需服用的藥物，或其他治療須在病例報(bào)告表中記錄藥名、用法、用量及時(shí)間等。

　　治療結(jié)果：

　　臨床療效比較：胚寶膠囊組治愈率為40%，總有效率為90%。補(bǔ)腎強(qiáng)身片組治愈率為30%，總有效率為85%，2組療效情況比較胚寶膠囊優(yōu)于補(bǔ)腎強(qiáng)身片組(P<0．05)。

　　癥狀體征及總積分變化：分別對胚寶膠囊和補(bǔ)腎強(qiáng)身片治療前后臨床癥狀體征及總積分變化進(jìn)行了數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。對2組治療前后各臨床癥狀體征的改善及總積分變化作了匯總。

　　胚寶膠囊為羊胎盤經(jīng)加工而成，具有補(bǔ)腎溫陽、養(yǎng)血填精之功。用于腎陽不足、精血虧虛、面色萎黃、食欲不振、畏寒肢冷、腰膝冷痛、氣短、自汗。臨床研究結(jié)果表明，該藥品對治療婦女腎陽虛證的臨床療效確切。2組于治療后各臨床癥狀體征均有顯著改善，但試驗(yàn)組對腰膝酸軟、畏寒肢冷、夜尿頻多、氣短及總積分的改善明顯優(yōu)于對照組，但試驗(yàn)組有1例出現(xiàn)大便干、口角炎等癥狀。其表現(xiàn)與試驗(yàn)藥物的關(guān)系為可疑。其余病例在受試期間未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。試驗(yàn)組10例于治療前后作血、尿、大便常規(guī)，肝、腎功能。心電圖檢查。其中1例于治療后PLT發(fā)生變化，但與試驗(yàn)藥物無關(guān)，其余均未見有明顯異常改變。建議該產(chǎn)品臨床上進(jìn)一步推廣使用，陰虛火旺者慎用。

　　胚寶膠囊：[url]http://zzdxm.cn/goods/2732.html[/url]