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據(jù)了解，細則出臺旨在加強藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，規(guī)范北京市藥品安全“黑名單”管理工作。“黑名單”公布事項主要包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責人以及責任人員的姓名、職務、身份證號碼（隱去后四位號碼）、違法事由、行政處罰決定等。有關行政處罰決定生效后十五日內(nèi)，市民可以在北京市藥監(jiān)局政務網(wǎng)站查詢藥品安全“黑名單”。

公布期限屆滿，“藥品安全"黑名單"專欄”中的信息轉(zhuǎn)入“藥品安全"黑名單"數(shù)據(jù)庫”，供社會查詢。今后在申辦藥品、醫(yī)療器械相關行政許可事項時，申請人應作出未聘用已納入藥品安全“黑名單”人員或不具有行業(yè)禁入情形的書面承諾。市藥監(jiān)局將對照“藥品安全"黑名單"專欄”中的信息進行審查，對申請人具有行業(yè)禁入情形的不予受理或者不予許可。此外，藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產(chǎn)經(jīng)營者還將被記入監(jiān)管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次、責令每季度報告質(zhì)量管理情況等措施，實施重點監(jiān)管。

北京市藥監(jiān)局表示，鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，可向市藥監(jiān)局投訴舉報中心舉報。

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