【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸沙格雷酯片
商品名稱(chēng):鹽酸沙格雷酯片(安步樂(lè)克)
英文名稱(chēng):sarpogrelate hydrochloride tablets
【主要成份】 本品每片含有效成分鹽酸沙格雷酯100mg。
【性 狀】 本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】改善慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】100mg*9s
【用法用量】通常成人每天3次,每次100mg,飯后口服。但應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。
【不良反應(yīng)】1.腦出血(0.1%以下)、消化道出血(0.1%以下):曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應(yīng),因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí),應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2.血小板減少:曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應(yīng),因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí),應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。3.肝功能障礙、黃疸:曾發(fā)現(xiàn)有伴隨ast(got)、alt(gpt)、al-p年、γ-gtp、ldh升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應(yīng),因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí),應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。4.其它不良反應(yīng):出現(xiàn)此種癥狀時(shí),應(yīng)停止用藥。
【禁 忌】1.出血性患者(血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等)有加劇出血的可能。2.對(duì)孕婦或已有可能懷孕的婦女。
【注意事項(xiàng)】1.慎重用藥(下列患者慎用):(1)月經(jīng)期間的患者(有加劇出血的可能)。(2)有出血傾向以及出血因素的患者(有加劇出血的可能)。(3)正在使用抗凝劑(法華林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物(阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加劇出血的可能)。(4)有嚴(yán)重腎病的患者(有影響排泄的可能)。2.在使用本品期間,應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查。3.交付患者藥物時(shí)應(yīng)指導(dǎo)患者在服用ptp包裝的藥劑時(shí),從藥座中取出后服用(據(jù)報(bào)告表明,由于誤飲ptp藥座,堅(jiān)硬的銳角刺入食管粘膜、引起穿孔、并發(fā)了縱隔竇道炎等嚴(yán)重合發(fā)癥)。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】1.對(duì)老年患者用藥應(yīng)從低劑量開(kāi)始(比如150mg/日),邊觀察患者情況邊慎重用藥。2.一般老年患者多數(shù)由于其腎、肝臟生理功能下降,有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)偏高的現(xiàn)象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或已有可能懷孕的婦女不可使用此藥。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)報(bào)告表明有胎兒死亡率增加以及新生兒生存率降低的情況。2.對(duì)哺乳期的婦女最好不使用此藥,不得不使用此藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)報(bào)告表明,藥物成分可以進(jìn)入乳汁。
【藥物相互作用】危險(xiǎn)因素、抗凝血?jiǎng)?、法華林等有加劇出血的可能會(huì)增強(qiáng)相互間的作用具有抑制血小板凝聚作用的藥物阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】25℃下密封保存。
【包 裝】9片/包。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】h20140239
【生產(chǎn)企業(yè)】田邊三菱制藥株式會(huì)社 吉富工廠
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