【藥品名稱】
通用名稱:格列齊特緩釋膠囊
商品名稱:格列齊特緩釋膠囊(諧爾平)
英文名稱:gliclazide sustained-release capsules
【主要成份】 本品主要成份為格列齊特。
【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色球形小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】 當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
【規(guī)格型號】30mg*30s
【用法用量】口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4粒),建議于早餐時(shí)服用。
【不良反應(yīng)】低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁,精神錯(cuò)亂,視覺及語言障礙,失語,震顫,輕癱,感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。
【禁 忌】已知對格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏;1型糖尿病;糖尿病昏迷前期,糖尿病酮癥酸中毒;嚴(yán)重腎或肝功能不全:對這些病例建議應(yīng)用胰島素。
【注意事項(xiàng)】低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者,因?yàn)檠舆t進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險(xiǎn)增加,所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長時(shí)間運(yùn)動(dòng)后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后(參見[不良反應(yīng)])。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時(shí)間??赡苄枰≡海⑶移咸烟堑巫⒊掷m(xù)數(shù)天。
【兒童用藥】缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】對65歲以上患者,格列齊特緩釋膠囊的服法按65歲以下患者相同治療方案,或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠 缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動(dòng)物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險(xiǎn),在懷孕前必須控制糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計(jì)劃要懷孕的時(shí)候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時(shí)候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料??紤]到新生兒低血糖危險(xiǎn)性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。
【藥物相互作用】以下藥品可能會增加低血糖的危險(xiǎn)禁止聯(lián)合應(yīng)用:—雙氯苯咪唑(全身途徑,口服凝膠);增加降糖作用并可能會出現(xiàn)低血糖癥狀,甚至昏迷。不推薦聯(lián)合應(yīng)用:—保泰松(全身途徑):增加磺脲類藥物的降糖效應(yīng)(取代它們與血漿蛋白的結(jié)合/或減少它們的排出)。最好使用一種不同的消炎藥劑,否則,需警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測的重要。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】30mg*30粒/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ybh02852009
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20090125
【生產(chǎn)企業(yè)】桂林華信制藥有限公司
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