【商品名稱】碘海醇注射液
【規(guī)格型號(hào)】100ml:30g(I)
【廠 家】 浙江天瑞藥業(yè)有限公司
【成份】本品主要成份為碘海醇 輔料為:三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二鈉鈣、注射用水。
【適應(yīng)癥】1.血管內(nèi)應(yīng)用臨床應(yīng)用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大腦血管造影,外周及各種動(dòng)脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT增強(qiáng)掃描。2.蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用適用于成人及兒童的脊髓造影,以及應(yīng)用于蛛網(wǎng)膜下注射后進(jìn)行腦池CT掃描檢查。3.體腔內(nèi)應(yīng)用適用于各種體腔檢查,包括口服。如關(guān)節(jié)造影;內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宮輸卵管造影;涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進(jìn)行的胃腸道檢查等。
【用法用量】血管內(nèi)應(yīng)用劑量參考表應(yīng)用項(xiàng)目濃度用量注釋尿道造影成人兒童>7kg<7kg300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml40~80ml40~80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg(最高40ml)在大劑量的尿路造影時(shí)可用較高濃度的造影劑動(dòng)脈造影主動(dòng)脈與血管造影選擇性大腦動(dòng)脈造影主動(dòng)脈造影四肢動(dòng)脈造影其他動(dòng)脈造影靜脈造影(四肢)300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml
【不良反應(yīng)】少數(shù)病人可能會(huì)產(chǎn)生一些輕微的反應(yīng),例如.短暫的溫感、微痛、臉紅、惡心/嘔吐、輕微胸口作痛、皮膚瘙癢及風(fēng)疹等。 頭痛、惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見的不良反應(yīng)。持續(xù)數(shù)天的劇烈頭痛,可能間斷發(fā)生。迄今發(fā)現(xiàn)的其他輕微不良反應(yīng)有短暫的頭暈、背痛、頸痛或四肢痛楚以及各種感覺異?,F(xiàn)象。也曾發(fā)生. 電圖記錄顯示不明確的短暫變化(慢波)。用水溶性造影劑作脊髓造影后曾發(fā)現(xiàn)無菌性腦膜炎。使用本品作脊髓造影也曾報(bào)道過類似情況,但十分輕微且持續(xù)時(shí)間短暫。 有的病人在造影后數(shù)小時(shí)至數(shù)日內(nèi)出現(xiàn)遲發(fā)性不良反應(yīng)的報(bào)道也有。 嚴(yán)重不良反應(yīng)甚少出現(xiàn),但休克、驚厥,昏迷、重度喉頭水腫或支氣管痙攣、腎功能衰竭,死亡等也有報(bào)道。據(jù)日本收集的30萬病例統(tǒng)計(jì),非離子造影劑(包括碘海醇)輕度不良反應(yīng)發(fā)生率約為3.08%,中度不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.04%,重度不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.004%。
【禁 忌】1 有明顯的甲狀腺病癥患者。 2 對(duì)碘海醇注射液有嚴(yán)重反應(yīng)既往史者。 3 有癲癇病史的人,不宜在蛛網(wǎng)膜下腔使用碘海醇。 4 有嚴(yán)重的局部感染或全身感染,而可能形成菌血癥的患者,禁忌腰椎穿刺術(shù)。 5 鑒于懷孕期間應(yīng)盡量避免接觸放射線,故需權(quán)衡X線檢查的利弊關(guān)系。除非醫(yī)生認(rèn)為必要,否則孕婦應(yīng)禁用。 6 由于劑量限制,對(duì)造影時(shí)失敗者,也不宜即時(shí)進(jìn)行重復(fù)造影。
【注意事項(xiàng)】1 含碘造影劑可能會(huì)引起過敏性反應(yīng)或其他過敏現(xiàn)象。雖然碘海醇引起劇烈反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)甚微,但仍應(yīng)事先制定緊急救治程序,以便發(fā)生嚴(yán)重的反應(yīng)時(shí)能馬上進(jìn)行治療。有過敏癥或氣喘病史,或是曾對(duì)含碘造影劑有不良反應(yīng)的病人,使用此造影劑時(shí)需要特別小心。必需造影時(shí),可考慮在造影前使用皮質(zhì)類固醇及抗組胺劑。 2 一旦發(fā)現(xiàn)有大量造影劑流入病人腦內(nèi)的跡象,可考慮使用巴比妥酸鹽進(jìn)行抗驚厥治療。 (1)術(shù)前護(hù)理及術(shù)前用藥:倘若病人需要鎮(zhèn)靜劑,可使用苯甲二氮卓。病人若感覺到強(qiáng)烈的痛楚,可服用止痛藥。需確保病人在進(jìn)行檢查前有充足的水分。 (2)術(shù)后護(hù)理及術(shù)后用藥:病人接受脊髓造影后,須仰臥病床,頭部保持高抬至少6小時(shí),并在24小時(shí)內(nèi)不得自行移動(dòng)。若懷疑病人的癲癇發(fā)病閾有所降低,需密切監(jiān)護(hù)。倘若癲癇發(fā)作,須馬上給予抗癲癇治療,例如把10mg苯甲二氮卓緩慢的注射入靜脈。要防止復(fù)發(fā),可在停止發(fā)病20~30分鐘后,在肌肉內(nèi)注射200mg苯巴比妥。鼓勵(lì)病人進(jìn)食流質(zhì)食品和可以接受的固體食物。若發(fā)生持續(xù)性惡心或嘔吐現(xiàn)象,應(yīng)立即考慮進(jìn)行靜脈輸液,以更換體液。必要時(shí),可給予止吐劑。 (3)后備術(shù)后護(hù)理:在脊髓造影后,病人挺身端坐在輪椅上,可能會(huì)減少發(fā)生不良反應(yīng)。這種挺身端坐姿勢(shì),可能有助于延遲造影劑向上身散播,并加強(qiáng)腰部蛛網(wǎng)膜的吸收能力。要告誡病人切記在術(shù)后24小時(shí)內(nèi)不可彎身下俯。同時(shí)要指導(dǎo)病人,應(yīng)盡量避免移動(dòng)身體,以減少腦脊液泄漏。 3 體外試驗(yàn)表明非離子型造影劑對(duì)止血(即血凝固機(jī)理)的抑制作用比濃度相似的離子型造影劑為低。因此,血管造影應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)步驟進(jìn)行。血管造影導(dǎo)管應(yīng)經(jīng)常沖洗并避免血液和造影劑在注射器及導(dǎo)管中長(zhǎng)時(shí)間接觸。 4 對(duì)高危病人如患有嚴(yán)重肝臟或腎臟機(jī)能不全,甲狀腺病及骨髓白血病的病人,使用時(shí)應(yīng)特別小心,給予特別監(jiān)護(hù),且應(yīng)避免脫水。必要時(shí)術(shù)后進(jìn)行透析治療。 5 碘造影劑可加重重癥肌無力的癥狀。嗜鉻細(xì)胞瘤患者進(jìn)行靜脈注射時(shí),應(yīng)預(yù)防性地給予α-受體阻斷劑,以避免出現(xiàn)高血壓危象。血清內(nèi)肌酸酐濃度超過500μmol/L的糖尿病患者,應(yīng)避免用此造影劑(除非檢查為病人帶來的益處明顯超過冒險(xiǎn)成分)。 6 確保病人在接受造影劑前后有良好的水電解質(zhì)平衡。 7 所有含碘質(zhì)造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查。甲狀腺組織的碘結(jié)合能力可能會(huì)受造影劑影響而降低,并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復(fù)。 8 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)盡量避免使用。雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示碘海醇會(huì)損害生育能力或?qū)е禄螊雰?,但懷孕期間應(yīng)盡量減少使用,直至在病人中進(jìn)行嚴(yán)格控制的研究有明確的結(jié)論為止。此造影劑被排入母乳的程度,雖然估計(jì)是相當(dāng)輕微,但實(shí)際情況尚未確定。 9 造影劑也不應(yīng)與其它藥物混合,應(yīng)使用專用的注射針和針筒。 10 每瓶碘海醇只應(yīng)供一名病人使用,剩余的部分應(yīng)棄掉。 11 造影前2小時(shí)應(yīng)禁食。 12 本品如有變色、沉淀則不能使用。
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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