【藥品名稱】
通用名稱：他克莫司軟膏
商品名稱：他克莫司軟膏(普特彼)
英文名稱：tacrolimus ointment
【主要成份】
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：他克莫司
化學(xué)名：822.05
分子式：c44h69no12·h2o
【性 狀】 本品為白色至淡黃色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品可用于成人和2歲及以上的兒童。
【規(guī)格型號(hào)】10g：3mg（0.03%）(普特彼)
【用法用量】在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。
【不良反應(yīng)】在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥 。詳情請(qǐng)看說(shuō)明書
【禁 忌】對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的患者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】 （1）肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共 濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。（2）對(duì)老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。（3）肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來(lái)維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差 異來(lái)定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢(shì)。劑量調(diào)整主要根據(jù)對(duì)排斥反應(yīng)的臨床治 療效果和患者的耐受性判斷。（4）妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯 示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過(guò)胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊 娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗(yàn)表明 ，本品分泌進(jìn)乳汁。（5）哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不 應(yīng)哺乳。（6）本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取 得較好效果。由于其半衰期長(zhǎng)，調(diào)整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化 。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。
【兒童用藥】 （1）對(duì)兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5～2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度（肝功能 、腎功能受損者情況除外）。（2）2歲以下患者使用本品前應(yīng)作有關(guān)ebv病毒血清學(xué)方面檢查。（3）如果醫(yī)師決定兒童服用本品，必須在成人監(jiān)護(hù)下服用。
【老年患者用藥】在iii期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些 患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用
【藥物相互作用】如果服用任何其它藥品請(qǐng)告知醫(yī)師或藥師，包括任何從藥房、超市或保健品 商店購(gòu)買的非處方藥品。這些藥品可能會(huì)受本品影響，或者本品能影響其它藥品的藥效，您可 能需要不同的藥量或需要服用不同的藥品，請(qǐng)遵醫(yī)囑。詳情請(qǐng)看說(shuō)明書
【藥物過(guò)量】立即停藥。如果認(rèn)為自己或他人可能服用本品過(guò)量時(shí)，即使沒有明顯的不適或中 毒跡象，也應(yīng)立即打電話給醫(yī)師或藥師聯(lián)系，或去最近醫(yī)院看就診檢查。詳情請(qǐng)看說(shuō)明書
【藥理毒理】尚不明確
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確
【貯 藏】密封放置在盒（瓶）內(nèi)
【包 裝】1支/盒
【有 效 期】30 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字j20140147
【生產(chǎn)企業(yè)】astellas toyama co., ltd. toyama plant(日本)(安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司分裝)
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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