【藥品名稱】
通用名稱：非那雄胺片
商品名稱：非那雄胺片(啟悅)
英文名稱：finasteride
【主要成份】本品主要成份為非那雄胺，其化學(xué)名稱為：n-（1，1-二甲基乙基）-3-氧（15α，17β）-4-氮雜雄甾-1-烯-17-酰胺。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】
1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件
—降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。
—降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。
【規(guī)格型號(hào)】1mg*28s(啟悅)
【用法用量】口服，推薦劑量為每次1mg（1片），每天1次，可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥三個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間才能到頭發(fā)生長(zhǎng)增加、頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個(gè)月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。
【不良反應(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)資料：非那雄胺一般耐受性良好，不良反應(yīng)通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對(duì)非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)估。在3項(xiàng)為期12個(gè)月、由多個(gè)研究中心參加、安慰劑對(duì)照的雙盲研究中，非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中，接受非那雄胺治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)：性欲減退：6.6%（非那雄胺1.8%，安慰劑1.3%）及陽(yáng)痿（非那雄胺1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對(duì)照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應(yīng)消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥的過(guò)程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測(cè)了非那雄胺對(duì)射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無(wú)差異。在使用非那雄胺5年的病人中，觀察到的上述不良反應(yīng)發(fā)生率減少（≤0.3%）。上市后報(bào)告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛或腫大、過(guò)敏反應(yīng)（包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。
【禁 忌】1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。2.孕婦及那個(gè)懷孕的婦女（參見(jiàn)孕婦部分）。3.本品不適用于婦女和兒童。
【注意事項(xiàng)】1.在對(duì)18歲至41歲男性進(jìn)行的臨床研究中，應(yīng)用非那雄胺12個(gè)月后血清前列腺特異抗原（psa）從0.7ng/ml的基礎(chǔ)水平降低約50%。2.運(yùn)動(dòng)員慎用。
【兒童用藥】本品不適用于兒童。
【老年患者用藥】尚未在老年男性患者中進(jìn)行非那雄胺治療男性禿發(fā)的臨床研究。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品禁用于孕婦及可能懷孕的婦女。因?yàn)棰蛐?α-還原酶抑制某些組織中睪酮向二氫睪酮的轉(zhuǎn)化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器畸形。2.孕婦或可能懷孕的婦女不應(yīng)接觸破碎的非那雄胺片劑。因?yàn)樗幬锟赡鼙晃绽^而對(duì)男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成分。3.哺乳期婦女：尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。
【藥物相互作用】1.臨床尚未發(fā)現(xiàn)重要的藥物相互作用。非那雄胺不影響與細(xì)胞色素p450有關(guān)的藥物代謝酶系。已在男性中研究過(guò)的藥物包括安替比林，地高辛，優(yōu)降糖，普奈洛爾，茶堿和華法令，未發(fā)現(xiàn)相互作用。2.雖然尚未進(jìn)行專門(mén)的相互作用研究，但在臨床研究中，將1mg或大于1mg劑量的非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，對(duì)乙酰氨基酚，α受體阻斷劑，苯二氮卓類，β受體阻斷劑，鈣通道阻滯劑，硝酸酯類，利尿劑，h2受體拮抗劑，β-羥基-β-甲基戊二酸單酰輔酶a還原酶抑制劑，前列腺素合成酶抑制劑及喹諾酮類合用，均未見(jiàn)重要的不良相互作用。
【藥物過(guò)量】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告，非那雄胺單次劑量達(dá)400mg，或多次服藥，每天總量達(dá)80mg連續(xù)三個(gè)月，均未產(chǎn)生不良反應(yīng)。非那雄胺過(guò)量時(shí)無(wú)推薦的特效治療措施。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔裝，1mg*28片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20040519
【生產(chǎn)企業(yè)】天方藥業(yè)有限公司(原河南天方藥業(yè)股份有限公司)
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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