【藥品名稱】
通用名稱:草酸艾司西酞普蘭片
商品名稱:草酸艾司西酞普蘭片(泰齊)
英文名稱:escitalopram oxalate tablets
【主要成份】 活性成份:草酸艾司西酞普蘭。
【成 份】
化學(xué)名:s(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5-腈草酸鹽
分子式:c20h21fn2o·c2h2o4
分子量:414.43
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療抑郁障礙。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*7s(泰齊)
【用法用量】用法:口服,可以與食物同服。用量:?抑郁障礙?每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。(詳見內(nèi)部說明書)
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。(詳見內(nèi)部說明書)
【禁 忌】對(duì)本品或任一輔料過敏者禁忌使用。(詳見內(nèi)部說明書)
【注意事項(xiàng)】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自 殺相關(guān)的行為(自 殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床需要,仍需密切監(jiān)測患者的自 殺征兆。(詳情請(qǐng)閱讀產(chǎn)品詳細(xì)說明書)
【兒童用藥】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對(duì)抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn),仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)。
【老年患者用藥】請(qǐng)參見【用法用量】。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦 關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。 在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用,但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)利益后方可使用。 如有孕婦使用本品,應(yīng)持續(xù)監(jiān)測胎兒直到妊娠晚期,特別是在妊娠末3個(gè)月。在懷孕期間應(yīng)避免突然停藥。孕婦一直使用ssri類藥物直到新生兒出生,報(bào)告的新生兒會(huì)出現(xiàn)以下效應(yīng):呼吸窘迫,紫紺,呼吸暫停,癲癇發(fā)作,體溫不穩(wěn),嘔吐,低血糖,易激惹,震顫,張力亢進(jìn),肌肉張力增加,神經(jīng)過敏,昏睡,持續(xù)哭鬧,嗜睡,吮吸或入睡困難。可能是5-羥色胺能作用或停藥綜合征。孕婦使用ssri類藥物時(shí)不應(yīng)突然停藥。大多數(shù)情況并發(fā)癥會(huì)在分娩后立即或很快24小時(shí)出現(xiàn)。 流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明在孕婦中使用ssri類藥物,特別是妊娠晚期,可能增加新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓的風(fēng)險(xiǎn)pphn。在1000個(gè)使用ssri的孕婦中觀察到約5例。在一群人群中,每1000個(gè)孕婦中有1至2例發(fā)生pphn。 哺乳期婦女 艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。
【藥物相互作用】藥效學(xué)相互作用 禁忌合用: 非選擇性m、不可逆aois 有接受ssri類藥物治療的患者合并使用非選擇性單胺氧化酶抑制劑maoi和近期停服ssri類藥物治療而開始maoi治療的患者發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告,有些患者出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。 本品禁忌與非選擇性maois合用??梢栽谕V共豢赡嫘詍aoi治療至少14天后和可逆性maoi如 :嗎氯貝胺至少1天后,開始本品治療。停止本品治療后至少間隔7天,可以開始非選擇性的,maoi治療。 匹莫齊特 使用本品40 mg每天治療的患者同時(shí)服用單劑量2 mg的匹莫齊特可導(dǎo)致匹莫齊特auc和最大血藥濃度的升高,即使在整個(gè)研究中并不一致。匹莫齊特和西酞普蘭聯(lián)合服用會(huì)導(dǎo)致qtc間期延長大約10毫秒。由于匹莫齊特較低劑量即可發(fā)生相互作用,所以禁止艾司西酞普蘭和匹莫齊特聯(lián)用。
【藥物過量】詳見說明書。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動(dòng)力學(xué)】詳見說明書。
【貯 藏】密封。
【包 裝】10mg*7s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20130106
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
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