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　　從中藥人參中提制的參一膠囊已被證實(shí)具有抑制腫瘤血管生成的作用，對(duì)多種腫瘤具有治療作用，但關(guān)于參一膠囊對(duì)食管癌療效的研究較少見(jiàn)。

　　目的：觀察參一膠囊輔助吉西他濱聯(lián)合順鉑（gemcitabinepluscisplatin，GP）治療進(jìn)展期食管癌的療效。設(shè)計(jì)、場(chǎng)所、對(duì)象和干預(yù)措施：將河南省腫瘤醫(yī)院及河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院收治的60例進(jìn)展期食管癌住院患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例，治療組采用參一膠囊聯(lián)合GP方案治療，對(duì)照組則單行GP方案化療。主要結(jié)局指標(biāo)：治療后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，檢測(cè)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子（vascularendothelialgrowthfactor，VEGF）水平，并評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)和生活質(zhì)量，進(jìn)行生存期隨訪。

　　結(jié)果：治療組和對(duì)照組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.297）；兩組治療后血清VEGF水平均低于治療前，而治療組治療后VEGF水平又低于對(duì)照組治療后（P=0.002）；治療組白細(xì)胞和血小板下降率，以及惡心嘔吐發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.045、0.036、0.037）；治療組生活質(zhì)量改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.028）；治療組1年生存率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.047）。

　　結(jié)論：參一膠囊輔助GP方案是治療進(jìn)展期食管癌的一種新的安全有效的方法，有提高總有效率趨勢(shì)，可抑制食管癌新生血管形成，減少化療副反應(yīng)，改善患者生活質(zhì)量，提高患者生存率，優(yōu)于單純化療。

　　食管癌是惡性程度高，且易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤。本病早期首選手術(shù)治療，但術(shù)后也易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，給治療和延長(zhǎng)生存期增加了困難。對(duì)于進(jìn)展晚期食管癌，化療是改善其癥狀和延長(zhǎng)生命的主要手段，但目前尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的化療方案。無(wú)論哪種方案，其化療的毒副作用，尤其是復(fù)治患者存在嚴(yán)重的遲發(fā)性和蓄積性骨髓抑制，會(huì)造成患者對(duì)化療的耐受性和依存性較低，因而療效欠佳，而配合中醫(yī)藥治療則可達(dá)到較好療效。

　　GP方案是治療晚期非小細(xì)胞肺癌的一線化療方案，但近年來(lái)也有報(bào)道該方案用于治療食管癌有一定療效。Kroep等以GP方案治療已轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)食管癌，患者耐受性好，中位生存期7.3個(gè)月；Urba等用吉西他濱和順鉑治療進(jìn)展期食管癌取得了41%~45%的療效，中位生存期9.8個(gè)月，毒副反應(yīng)以骨髓抑制為主，認(rèn)為該方案對(duì)進(jìn)展期食管癌有效。

　　參一膠囊是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的第一個(gè)中藥腫瘤新生血管抑制劑。參一膠囊能夠培元固本、補(bǔ)益氣血，通常與化療聯(lián)合應(yīng)用治療多種腫瘤，有助于提高療效和防治轉(zhuǎn)移，并可改善患者的氣虛癥狀?，F(xiàn)代藥理研究證明人參總皂苷Rg3的療效優(yōu)于人參，主要表現(xiàn)在抑制新生血管生成的作用方面。實(shí)驗(yàn)研究表明人參總皂苷Rg3對(duì)于多種高轉(zhuǎn)移性腫瘤的浸潤(rùn)生長(zhǎng)具有抑制作用，能阻斷腫瘤細(xì)胞對(duì)纖維黏連蛋白的結(jié)合，破壞腫瘤細(xì)胞在血管壁的著床，抑制腫瘤內(nèi)皮細(xì)胞的增殖和新生血管的形成，從而抑制腫瘤的肺、肝轉(zhuǎn)移；同時(shí)它還可調(diào)節(jié)免疫功能，對(duì)化療具有增效減毒作用。

　　本研究采用參一膠囊輔助GP方案治療進(jìn)展期食管癌，結(jié)果顯示，治療組近期療效高于對(duì)照組，但兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組在抑制VEGF，保護(hù)骨髓，減少消化道不良反應(yīng)，提高患者生活質(zhì)量的作用方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；隨訪觀察12個(gè)月，兩組3個(gè)月、半年生存率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而治療組1年生存率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.039）。

　　參一膠囊（[url=http://zzdxm.cn/goods/1989.html]http://zzdxm.cn/goods/1989.html[/url]）輔助GP方案治療進(jìn)展期食管癌，有提高化療的總有效率的趨勢(shì)，能降低食管癌患者血清VEGF水平，減少化療副反應(yīng)，改善患者生活質(zhì)量，并能提高患者生存率，延長(zhǎng)患者生存期，提高患者耐受性及依從性，但其長(zhǎng)期療效及生存期有待擴(kuò)大樣本研究。