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據(jù)約翰說(shuō)。根據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)的統(tǒng)計(jì)，全世界確診的新冠肺炎病(新冠肺炎)患者人數(shù)已超過(guò)200萬(wàn)。除了對(duì)公眾健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅外，新冠肺炎疫情也給社會(huì)經(jīng)濟(jì)和人民生活帶來(lái)了沉重負(fù)擔(dān)。因此，在疫情之下，如何恢復(fù)社會(huì)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和人們的日常生活成為大家關(guān)心的問(wèn)題之一。

開發(fā)可廣泛使用的血清學(xué)檢測(cè)可能有助于恢復(fù)社會(huì)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。血清學(xué)檢測(cè)通過(guò)檢查人們血液中產(chǎn)生的抗新冠肺炎抗體來(lái)檢測(cè)被新冠肺炎或新冠肺炎感染的人。當(dāng)人們被新冠肺炎病毒感染時(shí)，他們的血液中會(huì)產(chǎn)生抗新冠肺炎病毒的中和抗體。這些抗體可以在一段時(shí)間內(nèi)保護(hù)他們免受新冠肺炎病毒的感染。我們通常說(shuō)這是對(duì)新冠肺炎的豁免。研究發(fā)現(xiàn)，這些已經(jīng)產(chǎn)生免疫力的人可能有助于設(shè)計(jì)有針對(duì)性的重返工作和學(xué)校的計(jì)劃。

今天我們來(lái)看看新冠肺炎血清學(xué)檢測(cè)發(fā)展的最新進(jìn)展。

無(wú)錫PharmaTech內(nèi)容團(tuán)隊(duì)映射。

雅培大規(guī)模推出血清學(xué)檢測(cè)試劑盒。

雅培16日宣布，已啟動(dòng)基于實(shí)驗(yàn)室的血清學(xué)血液檢測(cè)，用于檢測(cè)針對(duì)新冠肺炎的IgG抗體。IgG是人體在感染后期產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)，在一個(gè)人康復(fù)后可能會(huì)持續(xù)幾個(gè)月甚至幾年。除了發(fā)現(xiàn)被新冠肺炎感染的人，這項(xiàng)測(cè)試還將提供更多關(guān)于新冠肺炎的信息，包括抗體在體內(nèi)停留的時(shí)間以及它們是否提供免疫力。這些知識(shí)可以幫助支持治療和疫苗的發(fā)展。

該抗體測(cè)試將在雅培的ARCHITECT i1000SR和i2000SR實(shí)驗(yàn)室儀器上進(jìn)行。美國(guó)各地的實(shí)驗(yàn)室正在使用2000多臺(tái)這樣的儀器。這些儀器每小時(shí)可以進(jìn)行100-200次測(cè)試。

雅培正在大幅擴(kuò)大抗體檢測(cè)的生產(chǎn)規(guī)模。預(yù)計(jì)本周將立即發(fā)送近100萬(wàn)個(gè)測(cè)試包，4月份將總共發(fā)送400萬(wàn)個(gè)測(cè)試包。雅培還將在不久的將來(lái)擴(kuò)大其實(shí)驗(yàn)室抗體測(cè)試，以檢測(cè)針對(duì)新冠肺炎的IgM抗體。

目前，該測(cè)試尚未獲得FDA的緊急使用授權(quán)(EUA)，雅培計(jì)劃向FDA提交EUA申請(qǐng)，并在歐盟提交CE認(rèn)證申請(qǐng)。

FDA授予兩種抗體檢測(cè)系統(tǒng)的緊急使用授權(quán)。

美國(guó)FDA16日宣布，授予來(lái)自O(shè)rtho Clinical Diagnostics的新冠肺炎全抗體檢測(cè)試劑盒緊急使用授權(quán)。這是第一批授權(quán)緊急使用的高通量自動(dòng)化新冠肺炎抗體檢測(cè)之一。

除了上述功能外，該檢測(cè)還可以幫助篩選用于恢復(fù)期患者血漿治療的血漿捐獻(xiàn)，有助于危重患者抵抗病毒。

這些測(cè)試可以在VITROS & reg中找到。XT 7600、5600、3600全自動(dòng)生化免疫分析儀正在運(yùn)行，即將在VITROS & reg用于ECi/ECiQ全自動(dòng)臨床免疫分析儀。這些系統(tǒng)已經(jīng)安裝在美國(guó)1000多家醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室。Ortho的儀器每小時(shí)可以處理多達(dá)150次測(cè)試。

正交臨床診斷公司首席執(zhí)行官克里斯·史密斯說(shuō):新冠肺炎大流行繼續(xù)影響著世界各地的個(gè)人、家庭和社區(qū)。Ortho致力于提供大規(guī)模的解決方案，幫助人們重返工作崗位，緩解員工和經(jīng)濟(jì)的壓力。& rdquo

目前，數(shù)量有限的檢測(cè)包已經(jīng)運(yùn)往最緊急的地區(qū)。Ortho將在未來(lái)幾周內(nèi)全面投產(chǎn)，并計(jì)劃在下個(gè)月生產(chǎn)數(shù)百萬(wàn)套測(cè)試套件。

FDA今天還授予了Chembio Diagnostics開發(fā)的DPP新冠肺炎檢測(cè)系統(tǒng)的緊急使用授權(quán)。DPP新冠肺炎系統(tǒng)是一個(gè)血清學(xué)護(hù)理點(diǎn)，通過(guò)檢查手指針刺的血滴樣本，可以在15分鐘內(nèi)獲得新冠肺炎的IgM和IgG水平的數(shù)值讀數(shù)?？稍贑hembio公司的微閱讀器1和微閱讀器2分析儀上使用。

參考文獻(xiàn):

[1] Chembio診斷公司獲得了針對(duì)新冠肺炎DPP系統(tǒng)的IgG和IgM抗體的緊急使用授權(quán)。檢索時(shí)間:2020年4月15日，來(lái)自:https://finance . Yahoo . com/news/chem bio-diagnostics-received-emergency-authorization-132623062 . html

[2]雅培推出第三次新冠肺炎測(cè)試，這是一項(xiàng)基于實(shí)驗(yàn)室的抗體血液測(cè)試，將從明天開始在美國(guó)上市。檢索自2020年4月15日，網(wǎng)址為

[3]Ortho & # 39；新冠肺炎的總抗體測(cè)試獲得美國(guó)食品和藥物管理局的緊急使用授權(quán)。檢索于2020年4月15日，來(lái)自美國(guó)食品和藥物管理局

原標(biāo)題:今日新冠肺炎血清學(xué)檢測(cè):雅培本周分發(fā)了100萬(wàn)套試劑盒，許多檢測(cè)被FDA授權(quán)緊急使用。