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據(jù)約翰說。根據(jù)約翰·霍普金斯大學的統(tǒng)計，全世界確診的新冠肺炎病(新冠肺炎)患者人數(shù)已超過200萬。除了對公眾健康構成嚴重威脅外，新冠肺炎疫情也給社會經(jīng)濟和人民生活帶來了沉重負擔。因此，在疫情之下，如何恢復社會的正常運轉和人們的日常生活成為大家關心的問題之一。

開發(fā)可廣泛使用的血清學檢測可能有助于恢復社會的正常運轉。血清學檢測通過檢查人們血液中產(chǎn)生的抗新冠肺炎抗體來檢測被新冠肺炎或新冠肺炎感染的人。當人們被新冠肺炎病毒感染時，他們的血液中會產(chǎn)生抗新冠肺炎病毒的中和抗體。這些抗體可以在一段時間內(nèi)保護他們免受新冠肺炎病毒的感染。我們通常說這是對新冠肺炎的豁免。研究發(fā)現(xiàn)，這些已經(jīng)產(chǎn)生免疫力的人可能有助于設計有針對性的重返工作和學校的計劃。

今天我們來看看新冠肺炎血清學檢測發(fā)展的最新進展。

無錫PharmaTech內(nèi)容團隊映射。

雅培大規(guī)模推出血清學檢測試劑盒。

雅培16日宣布，已啟動基于實驗室的血清學血液檢測，用于檢測針對新冠肺炎的IgG抗體。IgG是人體在感染后期產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)，在一個人康復后可能會持續(xù)幾個月甚至幾年。除了發(fā)現(xiàn)被新冠肺炎感染的人，這項測試還將提供更多關于新冠肺炎的信息，包括抗體在體內(nèi)停留的時間以及它們是否提供免疫力。這些知識可以幫助支持治療和疫苗的發(fā)展。

該抗體測試將在雅培的ARCHITECT i1000SR和i2000SR實驗室儀器上進行。美國各地的實驗室正在使用2000多臺這樣的儀器。這些儀器每小時可以進行100-200次測試。

雅培正在大幅擴大抗體檢測的生產(chǎn)規(guī)模。預計本周將立即發(fā)送近100萬個測試包，4月份將總共發(fā)送400萬個測試包。雅培還將在不久的將來擴大其實驗室抗體測試，以檢測針對新冠肺炎的IgM抗體。

目前，該測試尚未獲得FDA的緊急使用授權(EUA)，雅培計劃向FDA提交EUA申請，并在歐盟提交CE認證申請。

FDA授予兩種抗體檢測系統(tǒng)的緊急使用授權。

美國FDA16日宣布，授予來自Ortho Clinical Diagnostics的新冠肺炎全抗體檢測試劑盒緊急使用授權。這是第一批授權緊急使用的高通量自動化新冠肺炎抗體檢測之一。

除了上述功能外，該檢測還可以幫助篩選用于恢復期患者血漿治療的血漿捐獻，有助于危重患者抵抗病毒。

這些測試可以在VITROS & reg中找到。XT 7600、5600、3600全自動生化免疫分析儀正在運行，即將在VITROS & reg用于ECi/ECiQ全自動臨床免疫分析儀。這些系統(tǒng)已經(jīng)安裝在美國1000多家醫(yī)院和實驗室。Ortho的儀器每小時可以處理多達150次測試。

正交臨床診斷公司首席執(zhí)行官克里斯·史密斯說:新冠肺炎大流行繼續(xù)影響著世界各地的個人、家庭和社區(qū)。Ortho致力于提供大規(guī)模的解決方案，幫助人們重返工作崗位，緩解員工和經(jīng)濟的壓力。& rdquo

目前，數(shù)量有限的檢測包已經(jīng)運往最緊急的地區(qū)。Ortho將在未來幾周內(nèi)全面投產(chǎn)，并計劃在下個月生產(chǎn)數(shù)百萬套測試套件。

FDA今天還授予了Chembio Diagnostics開發(fā)的DPP新冠肺炎檢測系統(tǒng)的緊急使用授權。DPP新冠肺炎系統(tǒng)是一個血清學護理點，通過檢查手指針刺的血滴樣本，可以在15分鐘內(nèi)獲得新冠肺炎的IgM和IgG水平的數(shù)值讀數(shù)?？稍贑hembio公司的微閱讀器1和微閱讀器2分析儀上使用。

參考文獻:

[1] Chembio診斷公司獲得了針對新冠肺炎DPP系統(tǒng)的IgG和IgM抗體的緊急使用授權。檢索時間:2020年4月15日，來自:https://finance . Yahoo . com/news/chem bio-diagnostics-received-emergency-authorization-132623062 . html

[2]雅培推出第三次新冠肺炎測試，這是一項基于實驗室的抗體血液測試，將從明天開始在美國上市。檢索自2020年4月15日，網(wǎng)址為

[3]Ortho & # 39；新冠肺炎的總抗體測試獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權。檢索于2020年4月15日，來自美國食品和藥物管理局

原標題:今日新冠肺炎血清學檢測:雅培本周分發(fā)了100萬套試劑盒，許多檢測被FDA授權緊急使用。