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今天，AMAG制藥宣布與Perosphere制藥達成合并協(xié)議。通過此次收購，AMAG將獲得Perosphere新一代抗凝血逆轉劑ciraparantag的全球R&D權益。Perosphere可能會收到總額為4.15億美元的付款。Perosphere是由麻省理工學院著名學者鮑勃·蘭格博士的研究小組成員創(chuàng)立的一家初創(chuàng)公司。公司研發(fā)的Ciraparantag是一種能夠快速恢復患者凝血能力的小分子藥物。

創(chuàng)新的口服抗凝治療(NOACs)是美國抗凝劑市場增長最快的領域。這些無觀測不良效應濃度包括利伐沙班、阿哌沙班、依多沙班等。這些藥物、低分子量肝素(LMWH)和其他抗凝劑都用于預防血栓形成，從而防止腦血管和其他血管的栓塞。目前，使用NOACs和LMWH的患者人數正在增加，僅在美國就有600萬患者使用這些藥物。然而，盡管這些藥物在抗凝方面有效，但由于用藥過量，它們可能會導致少數患者出現嚴重的出血并發(fā)癥。根據最近的一項研究，每年約有1.5-2%接受無可見效應細胞治療的患者有嚴重出血并發(fā)癥的風險。

pero sphere公司開發(fā)的ciraparantag是治療這種情況的抗凝逆轉劑。它是一種小分子，可以與上面提到的NOACs和LMWH結合。通過與抗凝劑結合，可以恢復血液的凝血能力，從而治療嚴重的出血并發(fā)癥。它獲得了美國食品和藥物管理局授予的快速通道資格。

▲Ciraparantag分子結構式(圖片來源:疫苗ist[公共領域或公共領域]，來自wikimedia commons)。

在2b期臨床試驗中，健康志愿者在服用NOACs或LMWH后接受了西他濱治療，并且血液中的藥物濃度穩(wěn)定。結果表明，茜草多糖能完全逆轉抗凝作用，使志愿者的全凝血時間(WBCT)恢復到正常水平。與安慰劑組相比，志愿者的WBCT值在治療后一小時迅速下降，且有統(tǒng)計學意義(P

& ldquo；使用NOACs的患者數量仍在增加，其中數百人可能會經歷危及生命的出血事件。& rdquo霍夫斯特拉諾斯威爾醫(yī)學院醫(yī)學教授杰克·安塞爾博士說:這些患者通常出現在急診室，當患者信息可能不足，治療選擇有限時，醫(yī)生需要迅速采取行動進行治療。參附湯具有快速恢復凝血時間的能力，療效可達24小時。如果獲得批準，將為患者帶來顯著的益處，尤其是那些處于危及生命的緊急情況下的患者。此外，西阿帕蘭塔沒有表現出任何促進血液凝固的能力，這對于患者來說是一件非常令人放心的事情，因為他們有很高的凝血并發(fā)癥風險。& rdquo

AMAG預計將與FDA討論三期臨床試驗的設計，并計劃在健康志愿者中進行3a期臨床試驗，在患者中進行3b/4期臨床試驗。

參考文獻:

[1] AMAG制藥簽訂最終合并協(xié)議收購Perosphere制藥。檢索日期:2018年12月13日，來自:https://globennewwire . com/news-release/2018/12/13/1666492/0/en/AMAG-制藥-進入-最終-合并-協(xié)議收購-pero sphere-制藥. html

[2] Perosphere制藥公司。檢索日期:2018年12月13日，http://www.perospherepharma.com/