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近日，瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院宣布將2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎授予中國女藥師屠呦呦和另外兩位科學(xué)家，以表彰他們在寄生蟲病治療研究方面的成就。這是中國科學(xué)家首次在國內(nèi)獲得諾貝爾科學(xué)研究獎，也是迄今為止中國生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在世界范圍內(nèi)獲得的最高級別獎項。

中國科學(xué)家首次獲得諾貝爾科學(xué)獎，讓人們看到了中國科學(xué)的進(jìn)步，引來了很多掌聲，也讓外界更好地了解了中國生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展。同時，業(yè)內(nèi)人士表示，屠呦呦的獲獎將在一定程度上促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

競爭加劇，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)放緩。

據(jù)悉，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近幾十年發(fā)展迅速。自20世紀(jì)80年代中期以來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始快速發(fā)展。1998年，中國加大了對醫(yī)藥工業(yè)的投資，年均投資約20億元。此后，我國生物醫(yī)藥總投資僅達(dá)到40億元，到2003年投資達(dá)到60億元，極大地刺激了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時，隨著人們生活水平的提高、消費水平的提高、社會老齡化趨勢的加深以及疾病類型的不斷更新，對生物醫(yī)藥的需求得到了極大的促進(jìn)。自20世紀(jì)90年代以來，保持了15%-30%的快速年增長率，遠(yuǎn)高于全球醫(yī)藥行業(yè)不到10%的年增長率，進(jìn)入了大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的初級階段。截至去年2014年，中國生物醫(yī)藥總產(chǎn)值達(dá)15985億元。

但隨著國家政策的調(diào)整，特別是藥品價格放開后，藥企的競爭日益激烈，雖然藥品價格有所下降，但生產(chǎn)成本卻在上升，導(dǎo)致制劑市場整體利潤下降。同時，隨著生物醫(yī)藥國際競爭加劇，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新后勁不足，近年來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展速度放緩?！爸袊扑幤髽I(yè)不會過早轉(zhuǎn)型，未來五年將面臨洗牌?！鄙镝t(yī)藥行業(yè)分析師張表示，“值此之際，屠呦呦獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，將在一定程度上催化醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展?！?/p>

尋求原料藥行業(yè)創(chuàng)新，努力占領(lǐng)制高點。

與藥物制劑市場發(fā)展緩慢相比，國內(nèi)醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)受影響相對較小。多年來，由于國內(nèi)成本優(yōu)勢，醫(yī)藥中間體及原料行業(yè)在國際市場發(fā)展迅速。據(jù)外媒報道，目前中國在原料藥出口方面處于全球領(lǐng)先地位。與競爭對手相比，中國原料藥市場正在擴(kuò)大。中國原料藥市場呈上升曲線，占全球市場的22%，年增長率在15%-16%之間。中國被認(rèn)為是世界上最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國，年產(chǎn)量為80萬噸。即便如此，醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)仍面臨巨大威脅。國內(nèi)原料藥產(chǎn)能過剩、生產(chǎn)成本居高不下、發(fā)達(dá)國家主導(dǎo)的中國原料藥進(jìn)口門檻提高、印度等國的競爭，都減緩了國內(nèi)原料藥的整體利潤增長。

在此背景下，國內(nèi)知名醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)企業(yè)，如博樂生物，近年來在提高生產(chǎn)保障水平和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，也在尋求創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型，以增強(qiáng)在國際市場的競爭力?！皣鴥?nèi)醫(yī)藥中間體及原料行業(yè)在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、人才、產(chǎn)品研發(fā)等方面都有所積累。，以Borod Bio為例，其在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、人才儲備等方面都進(jìn)入了新的發(fā)展時期?！睋?jù)Biotech負(fù)責(zé)人介紹，“國內(nèi)很多企業(yè)已經(jīng)逐漸從“原料藥代工期”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皠?chuàng)新期”。此前由Borod Bio在行業(yè)內(nèi)推廣的Avibactam，在國內(nèi)尚未有含Avibactam的復(fù)方制劑報道，只有少數(shù)國外企業(yè)在做研發(fā)和相關(guān)報道工作。Borod Bio等藥企對相關(guān)創(chuàng)新原料藥的大力研發(fā)和推廣，也能在一定程度上加速國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新提供極大便利?！?/p>

公開資料顯示，阿維菌素(NXL-104)屬于二氮雜雙環(huán)辛烷類化合物，是目前最有前途的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。與克拉維酸、舒巴坦、他唑巴坦等3種已上市的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑相比，其與酶具有長效、可逆的共價結(jié)合，不會誘導(dǎo)β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生。根據(jù)臨床資料顯示，阿維菌素與頭孢他啶、頭孢洛林等抗生素聯(lián)用耐受性良好，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)報道。據(jù)報道，β-內(nèi)酰胺類抗生素是臨床上最常用的抗菌藥物。北京國藥程心信息發(fā)展有限公司提供的數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過中國抗生素市場四年多的“限抗”整改，臨床抗生素發(fā)生了結(jié)構(gòu)性變化，含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的化合物消費量呈上升趨勢。全身使用抗生素的比例從2011年的16%上升到2014年的20%，說明β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的臨床應(yīng)用有所傾斜。作為目前最有前景的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，行業(yè)看好阿維菌素的市場前景。對此，上述博羅生物人士表示，“博羅生物一直在積極投資R&D，并為處于市場前沿的阿維菌素等原料藥進(jìn)行創(chuàng)新。盡管行業(yè)對其市場前景持樂觀態(tài)度，競爭也不算太激烈，但原料藥市場的一大特點是產(chǎn)品更新極快，因此需要我們的原料藥企業(yè)不斷進(jìn)行R&D和創(chuàng)新，才能在激烈的競爭中成長?！?/p>