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發(fā)現(xiàn)“青蒿素” 讓中國創(chuàng)新藥品造福世界

發(fā)布時間:2021-09-20 17:36:27|來源:廣濟網(wǎng)上藥店

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10月5日,中國女科學(xué)家屠呦呦與另外兩位科學(xué)家分享了2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。屠呦呦是第一位獲獎的中國人,也是歷史上第12位女性。諾貝爾獎評選委員會授予屠呦呦該獎,以表彰她對瘧疾治療的貢獻。

屠呦呦獲獎,不僅是對她自己和中國科學(xué)家的認可,也是國際醫(yī)學(xué)界和科學(xué)界對青蒿素系列藥物治療瘧疾的最大認可。至此,青蒿素和瘧疾這兩個與中國人失之交臂已久的詞匯,再次回到了公眾視野。在日前接受復(fù)星醫(yī)藥采訪時,記者了解到,復(fù)星醫(yī)藥子公司桂林南藥8家企業(yè)的口服ACT通過了WHO藥品預(yù)認證,桂林南藥仍是唯一一家通過認證的中國抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)。自2005年首個抗瘧藥通過世衛(wèi)組織預(yù)認證以來,近十年來,桂林南藥共有13個抗瘧藥制劑通過了世衛(wèi)組織預(yù)認證,尤其是最早研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的青蒿素注射液(阿泰松),是世衛(wèi)組織推薦的治療重癥瘧疾的首選藥物。僅過去三年,復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥就向全球市場供應(yīng)了2380萬注射用青蒿琥酯,挽救了8萬多人的生命,惠及340多萬人(其中90%以上是非洲人)。目前,復(fù)星醫(yī)藥積極配合中國政府對非洲的抗瘧援助。自2006年以來,復(fù)星醫(yī)藥承接了中國商務(wù)部對非洲的100多個援助項目,涉及30多個國家。

從抗擊瘧疾開始。

說起青蒿素的研發(fā),我們要回顧當年的歷史和瘧疾的危害。瘧疾是一種完全可以預(yù)防和治療的由蚊子傳播的傳染病。瘧疾是非洲前五大死亡原因(占20%),占非洲大陸疾病的10%。在瘧疾高發(fā)國家和地區(qū),瘧疾醫(yī)療費用占當?shù)毓残l(wèi)生費用的40%。瘧疾占住院病人的30 ~ 50%,占門診病人的50%。

根據(jù)世衛(wèi)組織2014年《世界瘧疾報告》,2013年,全球約有1.98億人感染瘧疾,死亡58.4萬人。大多數(shù)瘧疾死亡發(fā)生在非洲兒童身上,平均每分鐘就有一名非洲兒童死于瘧疾。

2014年,全球97個國家和地區(qū)持續(xù)存在瘧疾傳播。據(jù)估計,全球有33億人面臨感染瘧疾的風(fēng)險,其中12億人是高發(fā)地區(qū)的高危人群。世界上每1000人中就有一人感染瘧疾。

比爾·蓋茨還寫道:最嚴重的是瘧疾,每年造成60多萬人死亡,2億人因病只能臥床幾天。它威脅著世界上一半的人口,導(dǎo)致每年損失數(shù)十億美元。& ldquo

一個可怕的比喻經(jīng)常被用來描述瘧疾對人類的威脅。在青蒿抗瘧藥物被廣泛使用之前,全球瘧疾死亡人口每小時就有一架大型客機墜毀。21世紀初,全球每年至少有3億急性瘧疾病例,死亡人數(shù)超過100萬。約90%的死亡發(fā)生在非洲,其中大部分(約80萬人)是幼兒,5歲以下兒童死亡率高達71%。說真的,非洲瘧疾面臨的最大挑戰(zhàn)之一是對抗瘧藥物的耐藥性。過去,使用最廣泛、最便宜的氯喹對藥物產(chǎn)生了廣泛的耐藥性。因此,許多國家不得不改變原有的治療政策,使用更有效的藥物,包括聯(lián)合用藥,以減緩耐藥性的發(fā)展。

從耐藥性開始。

事實上,耐藥性問題長期以來在中國引起了極大的關(guān)注。1967年5月23日,周恩來總理親自部署了一項緊急軍事任務(wù)。23計劃& rdquo總共組織了43個單位來開發(fā)新的抗瘧藥物。戰(zhàn)斗& rdquo。屠呦呦是當時的領(lǐng)軍人物之一。作為當時廣西化學(xué)制藥的領(lǐng)導(dǎo),桂林南藥參與了研究工作。經(jīng)過不斷的實驗,以屠呦呦為首的專家正式從黃花蒿中提取出抗瘧疾有效單體青蒿素,青蒿素的分子結(jié)構(gòu)在20世紀70年代初得到清晰解析。

青蒿素是由黃花蒿提取物制成的抗瘧疾特效藥,是我國唯一一種得到世衛(wèi)組織認可并在國際上享有良好聲譽的自主研發(fā)的化學(xué)藥物。青蒿素是我國研制的第一個化學(xué)原料藥,是在中藥基礎(chǔ)上成功研制的典型西藥,標志著我國新藥研發(fā)取得歷史性突破。青蒿素快速、高效、抗瘧疾能力較低,被國際社會譽為抗瘧藥物研究史上的里程碑。世界衛(wèi)生組織承認,中國在傳統(tǒng)中藥基礎(chǔ)上發(fā)明的青蒿素系列創(chuàng)新藥物是& ldquo近50年來人類治療瘧疾的最大進展。& rdquo

據(jù)劉旭說,他是一位老科學(xué)家,在桂林發(fā)明了南方藥青蒿琥酯。1977年5月21日,桂林南藥正式參加523計劃。當時研制的青蒿素特別好,但是有兩個缺陷。第一種是用量大,希望提高療效,第二種是不溶于水,不利于瘧疾的搶救。當時的任務(wù)是解決水溶性問題,提高療效。研究小組就是這樣為工廠寫研究計劃的。我在1977年6月做了衍生品的研究。當時我做了13個導(dǎo)數(shù)。制作完成后,我把自己制作的樣品拿到廣西醫(yī)學(xué)院進行藥效篩選。同時在廣西研究院做臨床工作。我負責(zé)化學(xué)公共關(guān)系。他們在做藥理學(xué)和臨床工作。8月份,當時有一個804號,就是現(xiàn)在的青蒿琥酯。廣西醫(yī)學(xué)院篩選出該產(chǎn)品后,在13個中表現(xiàn)最好,可解決水溶性問題,療效提高5倍。這是最早開發(fā)的青蒿琥酯。經(jīng)過不斷改進和臨床試驗,最終獲得成功。& rdquo

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