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10月5日,中國(guó)女科學(xué)家屠呦呦與另外兩位科學(xué)家分享了2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。屠呦呦是第一位獲獎(jiǎng)的中國(guó)人,也是歷史上第12位女性。諾貝爾獎(jiǎng)評(píng)選委員會(huì)授予屠呦呦該獎(jiǎng),以表彰她對(duì)瘧疾治療的貢獻(xiàn)。
屠呦呦獲獎(jiǎng),不僅是對(duì)她自己和中國(guó)科學(xué)家的認(rèn)可,也是國(guó)際醫(yī)學(xué)界和科學(xué)界對(duì)青蒿素系列藥物治療瘧疾的最大認(rèn)可。至此,青蒿素和瘧疾這兩個(gè)與中國(guó)人失之交臂已久的詞匯,再次回到了公眾視野。在日前接受復(fù)星醫(yī)藥采訪時(shí),記者了解到,復(fù)星醫(yī)藥子公司桂林南藥8家企業(yè)的口服ACT通過(guò)了WHO藥品預(yù)認(rèn)證,桂林南藥仍是唯一一家通過(guò)認(rèn)證的中國(guó)抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)。自2005年首個(gè)抗瘧藥通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證以來(lái),近十年來(lái),桂林南藥共有13個(gè)抗瘧藥制劑通過(guò)了世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證,尤其是最早研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的青蒿素注射液(阿泰松),是世衛(wèi)組織推薦的治療重癥瘧疾的首選藥物。僅過(guò)去三年,復(fù)星醫(yī)藥桂林南藥就向全球市場(chǎng)供應(yīng)了2380萬(wàn)注射用青蒿琥酯,挽救了8萬(wàn)多人的生命,惠及340多萬(wàn)人(其中90%以上是非洲人)。目前,復(fù)星醫(yī)藥積極配合中國(guó)政府對(duì)非洲的抗瘧援助。自2006年以來(lái),復(fù)星醫(yī)藥承接了中國(guó)商務(wù)部對(duì)非洲的100多個(gè)援助項(xiàng)目,涉及30多個(gè)國(guó)家。
從抗擊瘧疾開(kāi)始。說(shuō)起青蒿素的研發(fā),我們要回顧當(dāng)年的歷史和瘧疾的危害。瘧疾是一種完全可以預(yù)防和治療的由蚊子傳播的傳染病。瘧疾是非洲前五大死亡原因(占20%),占非洲大陸疾病的10%。在瘧疾高發(fā)國(guó)家和地區(qū),瘧疾醫(yī)療費(fèi)用占當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生費(fèi)用的40%。瘧疾占住院病人的30 ~ 50%,占門診病人的50%。
根據(jù)世衛(wèi)組織2014年《世界瘧疾報(bào)告》,2013年,全球約有1.98億人感染瘧疾,死亡58.4萬(wàn)人。大多數(shù)瘧疾死亡發(fā)生在非洲兒童身上,平均每分鐘就有一名非洲兒童死于瘧疾。
2014年,全球97個(gè)國(guó)家和地區(qū)持續(xù)存在瘧疾傳播。據(jù)估計(jì),全球有33億人面臨感染瘧疾的風(fēng)險(xiǎn),其中12億人是高發(fā)地區(qū)的高危人群。世界上每1000人中就有一人感染瘧疾。
比爾·蓋茨還寫道:最嚴(yán)重的是瘧疾,每年造成60多萬(wàn)人死亡,2億人因病只能臥床幾天。它威脅著世界上一半的人口,導(dǎo)致每年損失數(shù)十億美元。& ldquo
一個(gè)可怕的比喻經(jīng)常被用來(lái)描述瘧疾對(duì)人類的威脅。在青蒿抗瘧藥物被廣泛使用之前,全球瘧疾死亡人口每小時(shí)就有一架大型客機(jī)墜毀。21世紀(jì)初,全球每年至少有3億急性瘧疾病例,死亡人數(shù)超過(guò)100萬(wàn)。約90%的死亡發(fā)生在非洲,其中大部分(約80萬(wàn)人)是幼兒,5歲以下兒童死亡率高達(dá)71%。說(shuō)真的,非洲瘧疾面臨的最大挑戰(zhàn)之一是對(duì)抗瘧藥物的耐藥性。過(guò)去,使用最廣泛、最便宜的氯喹對(duì)藥物產(chǎn)生了廣泛的耐藥性。因此,許多國(guó)家不得不改變?cè)械闹委熣?,使用更有效的藥物,包括?lián)合用藥,以減緩耐藥性的發(fā)展。
從耐藥性開(kāi)始。
事實(shí)上,耐藥性問(wèn)題長(zhǎng)期以來(lái)在中國(guó)引起了極大的關(guān)注。1967年5月23日,周恩來(lái)總理親自部署了一項(xiàng)緊急軍事任務(wù)。23計(jì)劃& rdquo總共組織了43個(gè)單位來(lái)開(kāi)發(fā)新的抗瘧藥物。戰(zhàn)斗& rdquo。屠呦呦是當(dāng)時(shí)的領(lǐng)軍人物之一。作為當(dāng)時(shí)廣西化學(xué)制藥的領(lǐng)導(dǎo),桂林南藥參與了研究工作。經(jīng)過(guò)不斷的實(shí)驗(yàn),以屠呦呦為首的專家正式從黃花蒿中提取出抗瘧疾有效單體青蒿素,青蒿素的分子結(jié)構(gòu)在20世紀(jì)70年代初得到清晰解析。
青蒿素是由黃花蒿提取物制成的抗瘧疾特效藥,是我國(guó)唯一一種得到世衛(wèi)組織認(rèn)可并在國(guó)際上享有良好聲譽(yù)的自主研發(fā)的化學(xué)藥物。青蒿素是我國(guó)研制的第一個(gè)化學(xué)原料藥,是在中藥基礎(chǔ)上成功研制的典型西藥,標(biāo)志著我國(guó)新藥研發(fā)取得歷史性突破。青蒿素快速、高效、抗瘧疾能力較低,被國(guó)際社會(huì)譽(yù)為抗瘧藥物研究史上的里程碑。世界衛(wèi)生組織承認(rèn),中國(guó)在傳統(tǒng)中藥基礎(chǔ)上發(fā)明的青蒿素系列創(chuàng)新藥物是& ldquo近50年來(lái)人類治療瘧疾的最大進(jìn)展。& rdquo
據(jù)劉旭說(shuō),他是一位老科學(xué)家,在桂林發(fā)明了南方藥青蒿琥酯。1977年5月21日,桂林南藥正式參加523計(jì)劃。當(dāng)時(shí)研制的青蒿素特別好,但是有兩個(gè)缺陷。第一種是用量大,希望提高療效,第二種是不溶于水,不利于瘧疾的搶救。當(dāng)時(shí)的任務(wù)是解決水溶性問(wèn)題,提高療效。研究小組就是這樣為工廠寫研究計(jì)劃的。我在1977年6月做了衍生品的研究。當(dāng)時(shí)我做了13個(gè)導(dǎo)數(shù)。制作完成后,我把自己制作的樣品拿到廣西醫(yī)學(xué)院進(jìn)行藥效篩選。同時(shí)在廣西研究院做臨床工作。我負(fù)責(zé)化學(xué)公共關(guān)系。他們?cè)谧鏊幚韺W(xué)和臨床工作。8月份,當(dāng)時(shí)有一個(gè)804號(hào),就是現(xiàn)在的青蒿琥酯。廣西醫(yī)學(xué)院篩選出該產(chǎn)品后,在13個(gè)中表現(xiàn)最好,可解決水溶性問(wèn)題,療效提高5倍。這是最早開(kāi)發(fā)的青蒿琥酯。經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)和臨床試驗(yàn),最終獲得成功。& rdquo