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10月21日下午，第十八屆北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在北京隆重開幕。烏納康股份有限公司董事長蔡作主旨演講。他主要分析了中國醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。蔡表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅速，被列為中國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭非常好。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增速在兩位數(shù)以上，超過20%。雖然今年有所下降，但仍超過10%。國家將其定義為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是沒有問題的。蔡詳細(xì)分析了中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的原因。

首先，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展是由創(chuàng)新驅(qū)動的。黨的十八大把創(chuàng)新列為未來發(fā)展的國家戰(zhàn)略。Xi總書記多次提到，未來發(fā)展靠創(chuàng)新，近年來生物醫(yī)藥的發(fā)展也靠創(chuàng)新?！笆晃濉薄笆濉逼陂g，國家安排156億元設(shè)立重大新藥創(chuàng)新項目，總投資156億元，創(chuàng)歷史最高。156億引導(dǎo)資金也動員了約1000億社會投入。臨床研究的國家一級新藥不少于100個，獲批近20個，說明我國創(chuàng)新能力有了很大提升，生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力也接近國際水平。近年來創(chuàng)新基金的投入極大地提高了中國的創(chuàng)新能力和R&D水平，這是其近年來發(fā)展的首要原因。

其次，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展源于發(fā)展質(zhì)量的提高。中國新的GMP已經(jīng)實施了五年，現(xiàn)在已經(jīng)看到了良好的效果。新的GMP標(biāo)準(zhǔn)與歐盟標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)，但與FDA標(biāo)準(zhǔn)仍有差距。這極大地促進(jìn)了生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的提高。只提高制造量是沒有用的，這個標(biāo)準(zhǔn)一定要提高，甚至是領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)，這樣行業(yè)才會得到很好的發(fā)展。蔡表示，中國企業(yè)正在走向國際化，特別是近三五年來，一些中國大型企業(yè)獲得了美國制造標(biāo)準(zhǔn)，獲得歐盟認(rèn)證和美國認(rèn)證的企業(yè)數(shù)量大幅增加。這意味著中國制造的產(chǎn)品得到了國際認(rèn)可，為參與國際競爭提供了有利條件。

第三，我國仿制藥已獲美國仿制藥批準(zhǔn)，這是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的原因之一。如果獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)，中藥可以在世界上任何一個國家銷售。同時，中國政府也鼓勵他們與高端標(biāo)準(zhǔn)接軌，鼓勵這類產(chǎn)品。這意味著中國的市場競爭是國際化的，國際競爭是中國化的。中國企業(yè)能夠在國際上競爭，這是一個很大的進(jìn)步。

第四，在國際化過程中，中國企業(yè)吸引國際高端人才。中國政府鼓勵外國高科技人才在中國創(chuàng)業(yè)。同時，中國在國際上設(shè)立R&D中心和R&D基地，在人才密集中心設(shè)立R&D機(jī)構(gòu)也是發(fā)展趨勢。中國吸引人才的政策，特別是作為國家戰(zhàn)略，沒有人才是不可能的。除了修養(yǎng)，也是使用國際成熟人才的重要途徑。在這一點(diǎn)上，政府也應(yīng)該創(chuàng)造更好的支持環(huán)境。為了中國真正的生物醫(yī)藥的健康發(fā)展，除了企業(yè)自身的努力之外，還需要政府營造政策環(huán)境，提供一些優(yōu)惠或特殊的鼓勵政策來促進(jìn)其發(fā)展，從而使這個行業(yè)健康發(fā)展。