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■一周觀點。

隨著自身的崛起，中國制藥企業(yè)對自主知識產(chǎn)權的保護被提上日程。

數(shù)據(jù)顯示，截至2014年，恒瑞在華申請發(fā)明專利209項，其中授權78項；PCT專利申請100件，其中81件獲得美國等主要國家授權。恒瑞醫(yī)藥的Aricoxib獲得中國專利金獎，獲得國家1.1類化學藥品新藥證書；伊立替康注射液進入美國市場，重型藥物阿帕替尼通過三期臨床試驗...這一系列創(chuàng)新藥物成果使恒瑞醫(yī)藥站在了國內創(chuàng)新藥企的前列。然而，隨著名氣的上升，低調的恒瑞藥業(yè)陷入了訴訟，陷入了困境。

這一事件讓恒瑞煞費苦心地決心提高自主知識產(chǎn)權保護水平。恒瑞在中國創(chuàng)新藥企中走在前列，中國藥企未來會遭遇怎樣的遭遇。創(chuàng)新是企業(yè)的核心競爭力，知識產(chǎn)權保護是創(chuàng)新的有力保障。在國內藥企崛起的道路上，必然會面臨越來越多的專利大戰(zhàn)。國內制藥企業(yè)必須增強保護自主知識產(chǎn)權的意識，按照法律法規(guī)適應國際競爭規(guī)則。如何完善我國醫(yī)藥企業(yè)自主知識產(chǎn)權保護，必須提上日程。

過去中國的醫(yī)藥創(chuàng)新非常落后，中國的醫(yī)藥行業(yè)沒有從整體上充分理解知識產(chǎn)權。他們沒有維護自己的合法權益，導致他們的創(chuàng)新藥缺乏及時的知識產(chǎn)權保護，甚至讓競爭對手搶占了自己的成果。一些醫(yī)藥企業(yè)被侵權，甚至沒有及時發(fā)現(xiàn)，也沒有給予足夠的重視。他們中的一些人在訴訟中懶惰，在訴訟中被動。企業(yè)自身的受損和缺乏重視影響了其長期發(fā)展。

深謀遠慮的業(yè)內人士認為，醫(yī)藥行業(yè)高度依賴知識產(chǎn)權，其核心競爭力是知識產(chǎn)權的競爭。有志于長期在醫(yī)藥行業(yè)耕耘，準備在國外主流醫(yī)藥市場競爭的企業(yè)，必須把知識產(chǎn)權放在戰(zhàn)略高度，推動自身轉型升級和長遠發(fā)展。

醫(yī)藥企業(yè)要做好醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略規(guī)劃。隨著知識產(chǎn)權發(fā)展到今天，它的重點已經(jīng)不再是知識產(chǎn)權保護，而是更多地放在一種戰(zhàn)略資源上。面對激烈的國際市場競爭，單純追求專利數(shù)量最大化而忽視質量的傳統(tǒng)專利申請，以及通過侵權訴訟保護專有權的事后救濟模式，已經(jīng)不能適應中國制藥企業(yè)未來的發(fā)展。由于藥品種類繁多，適用于每個具體品種的知識產(chǎn)權類型不同，適用于同一品種不同階段(產(chǎn)品生命周期)的知識產(chǎn)權類型也不同。因此，醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略必須精心規(guī)劃，必須與現(xiàn)有產(chǎn)品結構和未來產(chǎn)品規(guī)劃緊密結合。企業(yè)只有綜合運用各種知識產(chǎn)權保護方法，才能帶來最佳效益。

要提高醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權水平，首先要加大醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權人才的配置。目前很多醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權人才配備不足，專業(yè)人才嚴重短缺，不僅導致醫(yī)藥企業(yè)規(guī)劃能力薄弱，還導致科技成果缺乏研發(fā)能力和創(chuàng)新能力。市場的主動性和專利的實用性主要是由專門人才來實現(xiàn)的。如果知識產(chǎn)權人才不足，會影響各個階段的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略。比如專利檢索，必須有精通醫(yī)學專利的人才對藥品的基礎專利和從屬專利進行一系列事前綜合檢索。如果不搞清楚，就會投入研發(fā)，這是極其危險的，可能會損失上億資金。

此外，提高醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權研發(fā)成果水平也非常重要。雖然我國在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面取得了一定的進展，但模仿創(chuàng)新占據(jù)了我國制藥公司的主流，與跨國制藥公司相比仍有相當大的差距。我國醫(yī)藥公司要著力提升自主創(chuàng)新能力和模仿中的成分，通過科技創(chuàng)新不斷提升醫(yī)藥公司自主知識產(chǎn)權水平。