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■一周觀點(diǎn)。

隨著自身的崛起，中國(guó)制藥企業(yè)對(duì)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)被提上日程。

數(shù)據(jù)顯示，截至2014年，恒瑞在華申請(qǐng)發(fā)明專利209項(xiàng)，其中授權(quán)78項(xiàng)；PCT專利申請(qǐng)100件，其中81件獲得美國(guó)等主要國(guó)家授權(quán)。恒瑞醫(yī)藥的Aricoxib獲得中國(guó)專利金獎(jiǎng)，獲得國(guó)家1.1類化學(xué)藥品新藥證書(shū)；伊立替康注射液進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，重型藥物阿帕替尼通過(guò)三期臨床試驗(yàn)...這一系列創(chuàng)新藥物成果使恒瑞醫(yī)藥站在了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的前列。然而，隨著名氣的上升，低調(diào)的恒瑞藥業(yè)陷入了訴訟，陷入了困境。

這一事件讓恒瑞煞費(fèi)苦心地決心提高自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平。恒瑞在中國(guó)創(chuàng)新藥企中走在前列，中國(guó)藥企未來(lái)會(huì)遭遇怎樣的遭遇。創(chuàng)新是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是創(chuàng)新的有力保障。在國(guó)內(nèi)藥企崛起的道路上，必然會(huì)面臨越來(lái)越多的專利大戰(zhàn)。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)必須增強(qiáng)保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)，按照法律法規(guī)適應(yīng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則。如何完善我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，必須提上日程。

過(guò)去中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新非常落后，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)沒(méi)有從整體上充分理解知識(shí)產(chǎn)權(quán)。他們沒(méi)有維護(hù)自己的合法權(quán)益，導(dǎo)致他們的創(chuàng)新藥缺乏及時(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，甚至讓競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶占了自己的成果。一些醫(yī)藥企業(yè)被侵權(quán)，甚至沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn)，也沒(méi)有給予足夠的重視。他們中的一些人在訴訟中懶惰，在訴訟中被動(dòng)。企業(yè)自身的受損和缺乏重視影響了其長(zhǎng)期發(fā)展。

深謀遠(yuǎn)慮的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)高度依賴知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其核心競(jìng)爭(zhēng)力是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競(jìng)爭(zhēng)。有志于長(zhǎng)期在醫(yī)藥行業(yè)耕耘，準(zhǔn)備在國(guó)外主流醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)，必須把知識(shí)產(chǎn)權(quán)放在戰(zhàn)略高度，推動(dòng)自身轉(zhuǎn)型升級(jí)和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

醫(yī)藥企業(yè)要做好醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略規(guī)劃。隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展到今天，它的重點(diǎn)已經(jīng)不再是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，而是更多地放在一種戰(zhàn)略資源上。面對(duì)激烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，單純追求專利數(shù)量最大化而忽視質(zhì)量的傳統(tǒng)專利申請(qǐng)，以及通過(guò)侵權(quán)訴訟保護(hù)專有權(quán)的事后救濟(jì)模式，已經(jīng)不能適應(yīng)中國(guó)制藥企業(yè)未來(lái)的發(fā)展。由于藥品種類繁多，適用于每個(gè)具體品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)類型不同，適用于同一品種不同階段(產(chǎn)品生命周期)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)類型也不同。因此，醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略必須精心規(guī)劃，必須與現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和未來(lái)產(chǎn)品規(guī)劃緊密結(jié)合。企業(yè)只有綜合運(yùn)用各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方法，才能帶來(lái)最佳效益。

要提高醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)水平，首先要加大醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才的配置。目前很多醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才配備不足，專業(yè)人才嚴(yán)重短缺，不僅導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)規(guī)劃能力薄弱，還導(dǎo)致科技成果缺乏研發(fā)能力和創(chuàng)新能力。市場(chǎng)的主動(dòng)性和專利的實(shí)用性主要是由專門人才來(lái)實(shí)現(xiàn)的。如果知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才不足，會(huì)影響各個(gè)階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。比如專利檢索，必須有精通醫(yī)學(xué)專利的人才對(duì)藥品的基礎(chǔ)專利和從屬專利進(jìn)行一系列事前綜合檢索。如果不搞清楚，就會(huì)投入研發(fā)，這是極其危險(xiǎn)的，可能會(huì)損失上億資金。

此外，提高醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)成果水平也非常重要。雖然我國(guó)在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面取得了一定的進(jìn)展，但模仿創(chuàng)新占據(jù)了我國(guó)制藥公司的主流，與跨國(guó)制藥公司相比仍有相當(dāng)大的差距。我國(guó)醫(yī)藥公司要著力提升自主創(chuàng)新能力和模仿中的成分，通過(guò)科技創(chuàng)新不斷提升醫(yī)藥公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)水平。