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[/s2/]中國(guó)消費(fèi)者報(bào)合合肥訊【/s2/】(記者【/S2/】)2月22日,安徽發(fā)布2017年第一期《藥品質(zhì)量通報(bào)》,公布5個(gè)品種6批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,不符合要求的項(xiàng)目包括性狀、水分、含量。
【/h/】根據(jù)安徽省藥品抽檢計(jì)劃,安徽省各級(jí)藥品監(jiān)督部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用者的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢,抽檢對(duì)象包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店和藥品批發(fā)企業(yè),涵蓋多種業(yè)態(tài)。
本次抽檢發(fā)現(xiàn)的六批不合格藥品為:
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休寧縣人民醫(yī)院樣品,標(biāo)示批號(hào)為15122502,安徽協(xié)合成藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),用白芍炒制,水分含量不符合要求。
【/h/】山東方明醫(yī)藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1507025的西咪替丁注射液,從長(zhǎng)豐縣人民醫(yī)院抽檢,不符合要求;
【/h/】從歙縣桂林制藥有限公司抽檢,標(biāo)示為商丘金馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的清熱解毒片(批號(hào)14082911),性狀不符合要求。
【/h/】從馬鞍山市寶芝林藥房連鎖有限公司抽檢,標(biāo)示為長(zhǎng)春大正醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150501的通便靈膠囊,水分含量不符合要求。
【/h/】樣品采自安徽省廬江縣人民醫(yī)院、安徽九州通藥業(yè)有限公司,標(biāo)示為湖南科倫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的B14121905、B15021006注射用水溶性維生素,對(duì)羥基苯甲酸甲酯含量測(cè)定不符合要求。
藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、氣味、味道、溶解度、物理常數(shù)等記錄在屬性項(xiàng)中,屬性不符合的原因可能包括:生產(chǎn)過程控制不當(dāng);儲(chǔ)存環(huán)節(jié)或條件不符合規(guī)定,涉嫌摻假。
水分主要是檢測(cè)藥品中水分含量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。水分不合格的原因可能包括:生產(chǎn)過程控制不當(dāng);藥品包裝不嚴(yán)導(dǎo)致吸濕加重。
含量測(cè)定是指用化學(xué)、儀器或生物方法測(cè)定原料和制劑中有效成分的含量。
安徽省美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前,全省各級(jí)藥品監(jiān)督部門正在對(duì)抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品及相關(guān)單位進(jìn)行查處。消費(fèi)者應(yīng)提高警惕,不要購(gòu)買和使用上述不合格藥品。