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據(jù)了解，在醫(yī)療器械“五大整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)整治腰腿疼痛、近視、糖尿病、高血壓等醫(yī)療器械違法宣傳。國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)局根據(jù)醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測(cè)情況，從2013年發(fā)布、2014年第一季度繼續(xù)發(fā)布的違法廣告中，篩選出違法情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械產(chǎn)品20款，涉及企業(yè)18家。

這20款醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法廣告情節(jié)如下:未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布違法廣告或者擅自篡改批準(zhǔn)內(nèi)容；夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)性；利用醫(yī)學(xué)科研院所名稱或者專家、患者姓名、形象作為療效證明進(jìn)行虛假宣傳。這些廣告嚴(yán)重違法，極大擾亂了廣告秩序，給公共設(shè)備安全帶來極大隱患。這些廣告經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門查處后，企業(yè)繼續(xù)發(fā)布性質(zhì)極其惡劣的嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告。

國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局表示，為維護(hù)廣告法律法規(guī)嚴(yán)肅性，加大違法醫(yī)療器械廣告整治力度，總局稽查局決定對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的18家企業(yè)給予行政警告，責(zé)令其立即停止發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，并宣布撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局要求上述企業(yè)嚴(yán)格遵守《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等。在今后的醫(yī)療器械廣告中，加強(qiáng)自身對(duì)醫(yī)療器械廣告的發(fā)布管理，建立嚴(yán)格的管理制度，落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任，確保發(fā)布的廣告符合要求。

據(jù)悉，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將加大對(duì)上述醫(yī)療器械違法廣告的跟蹤監(jiān)測(cè)力度，一旦發(fā)現(xiàn)國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械廣告仍存在嚴(yán)重違法行為，將在全國(guó)范圍內(nèi)采取整改措施，限期暫停該產(chǎn)品銷售。涉及刑事犯罪的，總局將移送公安機(jī)關(guān)偵查。

附件:公布醫(yī)療器械違法廣告企業(yè)名單。

等級(jí)/制造商名稱/產(chǎn)品名稱。

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2.四川狄威藥業(yè)有限公司全延伸透明骨貼。

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4.河南凌云醫(yī)藥科技有限公司腰椎枕治療儀、頸椎治療儀

5、應(yīng)城永興軟膏實(shí)業(yè)有限公司睡眠降壓治療儀。

6、安徽富陽康瑞藥業(yè)有限公司遠(yuǎn)紅外金淑活血膏。

7.貴州安平國(guó)藥股份有限公司皮膚康復(fù)理療儀

8.四川默森制藥有限公司金谷止痛膜。

9.七臺(tái)河市康欣醫(yī)療器械廠前列腺貼。

10.哈爾濱孟康醫(yī)療器械有限公司涂層貼紙。

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12.武漢利唐生物科技有限公司

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(原標(biāo)題:發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告，曝光企業(yè)18家)