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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局:暗訪發(fā)現(xiàn)14條線索,7條已核實(shí)調(diào)查。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局:非法廣告,尤其是網(wǎng)上銷售,更為突出。
官方:部分美容機(jī)構(gòu)違規(guī)使用醫(yī)療器械,調(diào)查取證難度較大。
醫(yī)療器械專項(xiàng)整治官方談話:上報(bào)信息同比增長(zhǎng)201%。
新華社北京4月15日電中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)局局長(zhǎng)毛振斌今天表示,浙江省臺(tái)州市局查處彭等制售假避孕套案,查獲生產(chǎn)工具3個(gè)、裸避孕套133萬余個(gè)、假杜蕾斯避孕套28萬余個(gè),涉案金額3500余萬元。
15日,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械“五個(gè)整治”專項(xiàng)行動(dòng)第二場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)。
毛振斌說:我要舉報(bào)的五個(gè)案件中,一是涉案金額比較大;第二,它們是跨區(qū)域的;三是大部分涉及刑事犯罪,即移交公安,大部分與公安共同解決。
1.浙江省臺(tái)州市公安局查處彭等人制售假避孕套案。據(jù)群眾反映,浙江省臺(tái)州市臨海市聯(lián)合公安機(jī)關(guān)成功破獲彭某通過淘寶店制售假避孕套案。搗毀4家銷售假冒杜蕾斯安全套的網(wǎng)店、2個(gè)生產(chǎn)窩點(diǎn),抓獲牟鵬等20名犯罪嫌疑人,查獲生產(chǎn)工具3件、運(yùn)輸車輛1輛,生產(chǎn)原料硅油750公斤、小包裝袋500公斤、說明書10萬余份、杜蕾斯安全套外包裝10萬余個(gè)、裸安全套133萬余個(gè)、假冒杜蕾斯安全套28萬余個(gè),涉案金額3500余個(gè)。
二、河南省新鄉(xiāng)市局查處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)彩色多普勒超聲等二手醫(yī)療器械行為。新鄉(xiāng)市美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合新鄉(xiāng)市公安局成功破獲一起非法經(jīng)營(yíng)、銷售偽劣醫(yī)療器械案,搗毀以崔某為首的特大非法組裝醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)團(tuán)伙,抓獲犯罪嫌疑人19名,搗毀配送窩點(diǎn)13個(gè),收繳美國(guó)通用彩超機(jī)、b超機(jī)、日本富士電腦X線成像系統(tǒng)(CR)等二手醫(yī)療器械洋垃圾48套,涉案價(jià)值近1500萬元。
3.上海市浦東新區(qū)分局依法查處林等非法翻新經(jīng)營(yíng)CT機(jī)案。群眾反映,上海市浦東新區(qū)分局聯(lián)合公安部門破獲林某等人非法經(jīng)營(yíng)翻新CT機(jī)等醫(yī)療器械案,打掉租賃倉(cāng)庫(kù)內(nèi)一個(gè)“廠內(nèi)工廠”,查獲已翻新或準(zhǔn)備翻新的GE、西門子品牌CT機(jī)23臺(tái)、處理器22臺(tái)、超聲波診斷儀5臺(tái),貨值625萬余元。
4.天津市市政局查處了紀(jì)非法制造、銷售牙纖維樁案。根據(jù)投訴舉報(bào),天津市聯(lián)合公安機(jī)關(guān)成功破獲冀無資質(zhì)生產(chǎn)、加工、銷售醫(yī)用牙科纖維樁案。吉生產(chǎn)的醫(yī)用牙科纖維樁通過淘寶等渠道非法銷售,現(xiàn)場(chǎng)查獲未銷售的醫(yī)用牙科纖維樁4萬余根,其中生產(chǎn)醫(yī)用牙科纖維樁的自動(dòng)車床2臺(tái),醫(yī)用牙科纖維樁外包裝材料大量,涉案金額100余萬元。
5.浙江省寧波市局查處了一起在醫(yī)院使用未注冊(cè)體外診斷試劑的案件。寧波美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在現(xiàn)場(chǎng)檢查某醫(yī)院時(shí),發(fā)現(xiàn)該診所存放的體外診斷試劑“過敏原細(xì)胞治療劑”與注冊(cè)證限定內(nèi)容不符,被認(rèn)定為未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。根據(jù)線索,依法查處涉案醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家,涉案金額88萬余元。