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美國食品藥品監(jiān)督管理局:暗訪發(fā)現(xiàn)14條線索，7條已核實調(diào)查。

美國食品藥品監(jiān)督管理局:非法廣告，尤其是網(wǎng)上銷售，更為突出。

官方:部分美容機構(gòu)違規(guī)使用醫(yī)療器械，調(diào)查取證難度較大。

醫(yī)療器械專項整治官方談話:上報信息同比增長201%。

新華社北京4月15日電中國食品藥品監(jiān)督管理局檢驗局局長毛振斌今天表示，浙江省臺州市局查處彭等制售假避孕套案，查獲生產(chǎn)工具3個、裸避孕套133萬余個、假杜蕾斯避孕套28萬余個，涉案金額3500余萬元。

15日，中國食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械“五個整治”專項行動第二場新聞發(fā)布會。

毛振斌說:我要舉報的五個案件中，一是涉案金額比較大；第二，它們是跨區(qū)域的；三是大部分涉及刑事犯罪，即移交公安，大部分與公安共同解決。

1.浙江省臺州市公安局查處彭等人制售假避孕套案。據(jù)群眾反映，浙江省臺州市臨海市聯(lián)合公安機關(guān)成功破獲彭某通過淘寶店制售假避孕套案。搗毀4家銷售假冒杜蕾斯安全套的網(wǎng)店、2個生產(chǎn)窩點，抓獲牟鵬等20名犯罪嫌疑人，查獲生產(chǎn)工具3件、運輸車輛1輛，生產(chǎn)原料硅油750公斤、小包裝袋500公斤、說明書10萬余份、杜蕾斯安全套外包裝10萬余個、裸安全套133萬余個、假冒杜蕾斯安全套28萬余個，涉案金額3500余個。

二、河南省新鄉(xiāng)市局查處非法生產(chǎn)經(jīng)營彩色多普勒超聲等二手醫(yī)療器械行為。新鄉(xiāng)市美國食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合新鄉(xiāng)市公安局成功破獲一起非法經(jīng)營、銷售偽劣醫(yī)療器械案，搗毀以崔某為首的特大非法組裝醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)團伙，抓獲犯罪嫌疑人19名，搗毀配送窩點13個，收繳美國通用彩超機、b超機、日本富士電腦X線成像系統(tǒng)(CR)等二手醫(yī)療器械洋垃圾48套，涉案價值近1500萬元。

3.上海市浦東新區(qū)分局依法查處林等非法翻新經(jīng)營CT機案。群眾反映，上海市浦東新區(qū)分局聯(lián)合公安部門破獲林某等人非法經(jīng)營翻新CT機等醫(yī)療器械案，打掉租賃倉庫內(nèi)一個“廠內(nèi)工廠”，查獲已翻新或準(zhǔn)備翻新的GE、西門子品牌CT機23臺、處理器22臺、超聲波診斷儀5臺，貨值625萬余元。

4.天津市市政局查處了紀(jì)非法制造、銷售牙纖維樁案。根據(jù)投訴舉報，天津市聯(lián)合公安機關(guān)成功破獲冀無資質(zhì)生產(chǎn)、加工、銷售醫(yī)用牙科纖維樁案。吉生產(chǎn)的醫(yī)用牙科纖維樁通過淘寶等渠道非法銷售，現(xiàn)場查獲未銷售的醫(yī)用牙科纖維樁4萬余根，其中生產(chǎn)醫(yī)用牙科纖維樁的自動車床2臺，醫(yī)用牙科纖維樁外包裝材料大量，涉案金額100余萬元。

5.浙江省寧波市局查處了一起在醫(yī)院使用未注冊體外診斷試劑的案件。寧波美國食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在現(xiàn)場檢查某醫(yī)院時，發(fā)現(xiàn)該診所存放的體外診斷試劑“過敏原細胞治療劑”與注冊證限定內(nèi)容不符，被認定為未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械。根據(jù)線索，依法查處涉案醫(yī)療機構(gòu)8家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1家，涉案金額88萬余元。