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【/h/】5月22日，諾華發(fā)布其針對哮喘患者的復方療法IND/Gly/MF (QFM149)的II期臨床研究數(shù)據(jù)。兩項研究結果均顯示，QFM149優(yōu)于對照組沙美特羅/丙酸氟替卡松(標準療法)和安慰劑，顯著改善哮喘患者的肺功能。

QVM149采用雙支氣管擴張劑(長效β；受體激動劑茚度洛、長效毒蕈堿受體拮抗劑格隆溴銨和中高劑量糖皮質(zhì)激素莫米松通過吸入裝置布里沙勒給藥。

在CQVM149B2208研究中，兩劑QVM149(150/50/160 Mug，高劑量ICS；150/50/80 Mug，中等劑量ICS)和沙美特羅/丙酸氟替卡松(50/500 μm；g，大劑量ICS)，F(xiàn)EV1峰值(一秒鐘用力呼氣量)明顯改善，平均差異分別為172 ml (95% ci: 137，208)和159 ml (95% ci: 123，195)(p

此外，與每日2次的50/500 Mug沙美特羅/丙酸氟替卡松相比，QVM149的高、中劑量也達到了次要終點，即fev 1 AUC(fev 1曲線下面積)在FEV1AUC5min-1h和FEV1AUC5min-23h45min之間有明顯改善(p

德國肺研究中心的亨里克·瓦茲說:這些結果表明，這種雙支氣管擴張和吸入糖皮質(zhì)激素的新組合可以在現(xiàn)有療法的基礎上為哮喘患者提供更多的肺功能益處。& rdquo

在研究CQVM149B2209中，每天一次的QVM149在給成人哮喘患者24小時給藥期間顯示出肺功能的一致和實質(zhì)性改善。研究也達到了主要終點，即14天內(nèi)，證明無論早晚使用QVM149，F(xiàn)EV1與安慰劑相比均有明顯改善，平均差異為610ml (90% CI: 538，681)和615ml (90% CI: 544，687)。

兩項研究的安全性數(shù)據(jù)表明，QVM149具有良好的安全性和耐受性。QVM149組觀察到的不良事件與安慰劑(CQVM149B2209)和沙美特羅/丙酸氟替卡松(CQVM149B2208)相當，且兩項研究均未報告治療期間的嚴重不良事件。

目前三期臨床試驗正在進行中，諾華將在未來的醫(yī)學會議上提供更多的數(shù)據(jù)和分析，并討論QVM149的臨床和監(jiān)管途徑。

諾華呼吸系統(tǒng)開發(fā)部主管琳達·阿姆斯特朗說:雖然有大量的治療方法，但仍有三分之一以上的哮喘患者處于失控狀態(tài)。這些2期研究的結果表明，這種化合物組合的治療進展，如果獲得批準，可能會改善癥狀未得到控制的哮喘患者的生活。& rdquo(新浪醫(yī)學編譯/大衛(wèi))

參考資料來源:諾華新吸入聯(lián)合治療二期數(shù)據(jù)(QFM149)演示者對當前護理標準吸入治療的重大改進。