聲明：所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢?cè)诰€藥師。

【/h/】國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局昨天公布了今年第10份公告，金銀花軟膠囊等12個(gè)藥品由處方藥變更為非處方藥，其中定坤丹、金銀花軟膠囊、心腦心丸之前是雙跨品種。

如下:

序列號(hào)藥品名稱類別備注。

1補(bǔ)腎潤(rùn)肺口服液a類

2丁昆丹A級(jí)雙跨。

3黃芪凈顆粒乙類

4金銀花軟膠囊乙類雙跨。

5人參蜂王漿咀嚼片b級(jí)。

6小兒柴桂退熱顆粒甲類

7小兒柴桂退熱口服液甲類

8小兒退熱顆粒甲類

9心腦心丸甲類雙跨。

10銀黃顆粒甲類

11聚維酮碘膜a級(jí)。

12維生素B12滴眼液a類。

[/h/

關(guān)于調(diào)整補(bǔ)腎潤(rùn)肺口服液等12種藥物。

管理類公告(2019年第10號(hào))。

發(fā)布于2019年2月19日。

【/h/】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定(試行)》(國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局令第10號(hào))，補(bǔ)腎潤(rùn)肺口服液等12種藥品經(jīng)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局論證批準(zhǔn)后，由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。具體品種清單(附件1)與非處方藥品的型號(hào)規(guī)格一并發(fā)布(附件2)。

【/h/】2019年3月20日前，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門提交藥品說(shuō)明書修訂補(bǔ)充申請(qǐng)備案，并將修訂后的說(shuō)明書及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

除非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定的內(nèi)容外，說(shuō)明書的其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自提出補(bǔ)充申請(qǐng)之日起生產(chǎn)的藥品不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。雙跨處方藥說(shuō)明書可以繼續(xù)使用。

特此宣布。

附件:

1。綜藝單。

2。非處方藥的說(shuō)明書樣本。

國(guó)家醫(yī)療產(chǎn)品管理局。

2019年2月15日。