聲明：所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問(wèn)，歡迎咨詢?cè)诰€藥師。

【/h/】1月19日，CDE臨床默示許可一欄數(shù)據(jù)更新，其中信達(dá)生物1類創(chuàng)新藥IBI322獲批臨床使用，適應(yīng)癥為實(shí)體瘤和血液腫瘤。

IBI-322是一種抗CD47/PD-L1雙特異性抗體，同時(shí)抑制CD47和SIRPα；以及PD-L1和PD-1的組合。

臨床前研究表明，IBI-322能有效誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞吞噬，刺激T細(xì)胞活化?？笴D47抗體傾向于攻擊正常細(xì)胞，然而，IBI-322分子優(yōu)先分布在PD-L1陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞中，從而減少了該靶點(diǎn)與單特異性抗CD47抗體相關(guān)的潛在副作用。

臨床前數(shù)據(jù)顯示，IBI-322比單特異性抗CD47抗體具有更好的體內(nèi)療效、腫瘤富集和分布以及更高的安全性。

根據(jù)信達(dá)招股書(shū)，目前在研的雙特異性抗體藥物有5種，包括IBI-302、IBI-322、IBI-318、IBI-319、IBI-315、IBI-323。

Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，上述雙抗體中有3種已在國(guó)內(nèi)投入一期臨床，分別是針對(duì)晚期惡性腫瘤的IBI-315和IBI-318，針對(duì)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的IBI-302。

目前國(guó)內(nèi)進(jìn)行的雙抗體臨床試驗(yàn)有32項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行的有24項(xiàng)。進(jìn)展最快的康寧杰瑞KN026和KN046已經(jīng)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。

下圖為國(guó)內(nèi)企業(yè)正在研究的雙抗體臨床進(jìn)展，圖片來(lái)源于Insight數(shù)據(jù)庫(kù)(https://db.dxy.cn/v5/clinical)。

備注:統(tǒng)計(jì)截止日期為2020年1月20日。

原標(biāo)題:信達(dá)生物CD47/PD-L1雙抗體獲批臨床應(yīng)用。