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Bausch Health Company及其皮膚科公司Ortho皮膚科近日宣布，美國已推出Bryhali(鹵倍他索丙酸酯，0.01%)乳液，這是一種針對成年斑塊型銀屑病患者的局部治療藥物。Bryhali于2018年10月12日獲得FDA臨時批準(zhǔn)，最終于11月6日獲得批準(zhǔn)。

局部類固醇是銀屑病最常用的藥物，但由于存在表皮萎縮等不良事件的風(fēng)險，其長期使用受到限制。局部類固醇引起的其他不良反應(yīng)包括紋狀體、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素減退和接觸性皮炎。局部不良反應(yīng)可能是不可逆的。

Bryhali乳劑是一種新型強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇藥物，在創(chuàng)新的賦形劑乳劑中含有0.01%的鹵倍他索丙酸酯。Bryhali乳劑的安全性已在臨床研究中得到證實?；颊呓邮芡庥盟幬镏委煟刻煲淮?，持續(xù)8周，表現(xiàn)出良好的耐受性，表皮萎縮沒有增加。

Bryhali乳劑根據(jù)兩項前瞻性、多中心、隨機(jī)和雙盲研究的數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)。這些研究包括430名18歲及以上患有中度至重度斑塊型銀屑病的成年患者。在2項研究中，Bryhali治療組37%和38%的患者成功接受治療(IGA比基線改善至少2個水平，IGA評分為0[清除]或1[幾乎清除])，治療8周后皮膚萎縮沒有增加，而賦形劑組的患者比例分別為8%和12%。此外，兩項研究的結(jié)果還表明，Bryhali乳劑在局部應(yīng)用的第2周(研究1)和第4周(研究2)顯示出顯著的治療成功，并持續(xù)到12周(治療后第4周)。

在安全性方面，服用Bryhali周的患者觀察到的最常見不良反應(yīng)為上呼吸道感染(2%)、藥物部位皮炎(1%)和高血糖(1%)。觀察到下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸可逆抑制，Bryhali乳劑治療期間或之后可能出現(xiàn)糖皮質(zhì)激素缺乏的可能性。

華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚病學(xué)副教授Lawrence J. Green此前曾指出，外用類固醇是銀屑病治療的基石，但高效類固醇的療效往往伴隨著不良事件風(fēng)險的增加，使用時間限制在2-4周。在臨床研究中，Bryhali乳劑表現(xiàn)出良好的局部耐受性，可持續(xù)8周而不影響療效。這種藥物將為銀屑病患者提供一個重要的新的治療選擇。

原文來源:Bausch健康公告美國推出Bryhali？(丙酸鹵倍他索)洗劑，0.01%，用于成人斑塊狀銀屑病

原標(biāo)題:銀屑病新藥！Bryhali(鹵倍他索丙酸酯，0.01%乳液)在美國上市。