聲明：所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

【/h/】4月27日，諾華宣布，治療黑色素瘤的雙靶點藥物甲磺酸達拉非尼膠囊(達菲)和曲美替尼片(麥)已在中國北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院首次開出處方，產(chǎn)品分布在全國37個城市。

2019年12月樂與麥吉寧聯(lián)合治療V600突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤獲得國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)，2020年3月批準(zhǔn)用于完全切除后伴有V600突變的ⅲ期黑色素瘤患者的輔助治療，使其成為國內(nèi)首個同時具備晚期黑色素瘤伴有V600突變和黑色素瘤輔助治療雙重適應(yīng)癥的靶向藥物。聯(lián)合治療計劃在中國的啟動，正式開啟了中國雙靶點黑色素瘤治療的時代，雙靶點黑色素瘤聯(lián)合治療將為中國黑色素瘤患者帶來更好的治療效果和更長的生存獲益。

我國黑色素瘤診療面臨巨大的需求缺口。

黑色素瘤起源于黑色素細胞的惡性轉(zhuǎn)化。除宿主因素外，認為黑色素瘤可能與紫外線照射、長期慢性損傷、治療不當(dāng)?shù)拳h(huán)境因素有關(guān)。中國每年約有2萬例新的黑色素瘤病例。肢體和粘膜黑色素瘤是中國常見的臨床亞型。從分子遺傳學(xué)的角度來看，黑色素瘤中存在一些驅(qū)動基因突變，導(dǎo)致黑色素瘤細胞惡性轉(zhuǎn)化為黑色素瘤細胞，加速黑色素瘤細胞發(fā)展到晚期。其中，BRAF突變是黑色素瘤最常見的基因突變類型，中國每四個黑色素瘤患者中就有一個可能有BRAF V600突變。

中國黑色素瘤治療領(lǐng)域?qū)W術(shù)帶頭人、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授說:& ldquoBRAF基因突變是黑色素瘤的驅(qū)動基因突變。隨著BRAF基因突變，黑色素瘤會發(fā)展得非?？臁＿^去化療對BRAF V600突變的患者影響不大，現(xiàn)在我們有雙靶點藥物，有效率接近70%。如果把有突變的黑色素瘤的進展比作高速鐵路的飛馳，那么雙靶治療就類似于雙頭導(dǎo)彈，直接命中其驅(qū)動系統(tǒng)，從前后兩端破壞列車的張力和推力，迫使其停下來。這意義重大。& rdquo

雙靶點機制開辟了晚期治療和輔助治療的新格局。

從機制上看，如果黑色素瘤中的BRAF基因總是被激活，MAPK通路下游的MEK/ERK也會被持續(xù)激活，從而導(dǎo)致細胞生長和增殖失控。甲磺酸達拉非尼膠囊(達菲)是激酶活性的強效選擇性抑制劑，而曲美替尼片(麥)是和MEK2激酶活性的可逆和高選擇性變構(gòu)抑制劑。聯(lián)合使用這兩種藥物可以同時抑制BRAF和甲乙酮靶點，使病灶得到迅速而顯著的緩解。

多項全球重點臨床研究結(jié)果顯示，與靶向單藥治療相比，雙靶點治療可幫助晚期BRAF V600突變型黑色素瘤患者獲得更高的疾病緩解率，實現(xiàn)更長的無進展生存期。同時，雙靶點治療可以顯著降低輔助治療中術(shù)后復(fù)發(fā)的風(fēng)險?，F(xiàn)有的臨床研究結(jié)果顯示，超過一半的ⅲ期黑色素瘤BRAF V600突變患者已實現(xiàn)長期無復(fù)發(fā)生存，并有可能治愈。

泰菲樂和邁紀(jì)寧已在美國、歐盟、瑞士、加拿大和日本獲批上市，過去5年全球已有超過10萬患者從中受益。2019年，中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)新修訂的指南也將其納入BRAF V600陽性黑色素瘤的晚期治療和輔助治療專家建議。為盡快惠及中國患者，確保終端可及性，泰菲樂和邁紀(jì)寧在獲批后，加快了全國37個城市的商品配送。4月27日，第一張?zhí)幏皆诒本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院開出。

[/h/

【/h/】為減輕患者疾病負擔(dān)，讓更多患者使用好藥，同時滿足市場可及性，中國慈善總會推出& ldquo愛情加倍。黑色素瘤患者援助項目將正式接受符合項目條件的患者申請。該項目覆蓋中國31個省、市、自治區(qū)，瑞士諾華公司將為該項目提供捐贈藥品。