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【/h/】2019年藥企一致性評價排名第一:華海獲評20個產(chǎn)品，復(fù)星獲評19個產(chǎn)品，排名第二，齊魯、科倫并列第三，各獲評16個產(chǎn)品。

▍大排名:華海和復(fù)星排名前兩位。

不知不覺，2019年已經(jīng)快過半，第一批帶量采購的進(jìn)度超出預(yù)期，使得行業(yè)內(nèi)第二批帶量采購的消息時有傳出。一致性評估后才能有第二批帶量采購的票。因此，醫(yī)藥企業(yè)一致性評價的進(jìn)展成為普遍關(guān)注的問題。

【/h/】據(jù)賽博空間不完全統(tǒng)計，截至今日(6月7日)，共對265項規(guī)范進(jìn)行了符合性評價，涉及120家藥企(通過的分支機(jī)構(gòu)數(shù)量不計入總行)。

需要注意的是，曾經(jīng)有專業(yè)人士告訴賽博創(chuàng)，一般來說，醫(yī)院采購都是按照& ldquo產(chǎn)品規(guī)格& rdquo，企業(yè)按照規(guī)格逐一申請評價，所以賽博藍(lán)的統(tǒng)計口徑就是產(chǎn)品規(guī)格。

賽博藍(lán)梳理整理了120家企業(yè)的265個產(chǎn)品規(guī)格，拿到了藥企一致性評價大排名。

【/h/】其中，浙江華海藥業(yè)有限公司通過了符合性評價，復(fù)星集團(tuán)以一分之差排名第二，19款產(chǎn)品通過評價，而科倫藥業(yè)、齊魯制藥共16款產(chǎn)品通過評價，排名第三(分支機(jī)構(gòu)通過的產(chǎn)品數(shù)計入總公司)。

Unacon、楊紫茳藥業(yè)、鄭達(dá)天晴分別有12、11、10個產(chǎn)品規(guī)格，排名第四、第五、第六。

(來源:賽普拉斯藍(lán))

▍座位順序改變，復(fù)星沖進(jìn)前三。

2018年11月，賽博空間整理了醫(yī)藥公司的符合性評價。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，共有107個規(guī)格通過了符合性評價(如有遺漏請指正)。

據(jù)統(tǒng)計，7家藥企中有3家被評估，3家藥企中有4家被評估，4家藥企超過5家。其中，華海藥業(yè)17個規(guī)格通過一致性評價，楊紫茳藥業(yè)、安信藥業(yè)7個規(guī)格通過一致性評價，恒瑞藥業(yè)5個規(guī)格通過一致性評價。浙江晶鑫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、鄭達(dá)天晴通過一致性評價。

(來源:賽普拉斯藍(lán)，注:上圖為去年11月藥企一致性評價排名)。

【/h/】從以上數(shù)據(jù)來看，截至今年6月，所有藥企在過去7個月都進(jìn)入了一致性評價的收獲期，通過產(chǎn)品規(guī)格來看一致性評價明顯增加，且速度加快，不排除多省在三次一致性評價后推廣4+7和退網(wǎng)政策。

【/h/】從藥企自身來看，雖然浙江華海藥業(yè)仍占據(jù)第一，但與去年11月相比，從眾過度評價的速度明顯放緩。到目前為止，過度評估的數(shù)量只增加了三個規(guī)格。

此外，可以明顯看到，復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)步神速，沖進(jìn)前三，共19個產(chǎn)品規(guī)格進(jìn)行了一致性評估，僅比第一名華海藥業(yè)少一個。

▍華海、科倫:產(chǎn)品豐富，還是帶量采購的贏家。

【/h/】華海藥業(yè)2018年年報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入50.95億元，同比增長1.85%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.08億元，同比下降83.18%。

【/h/】其中，報告期內(nèi)，公司研發(fā)支出為5.18億元，占當(dāng)年營業(yè)收入的10.17%。報告顯示，華海國內(nèi)制劑研發(fā)集中優(yōu)勢資源，以歐美申報、一致性評價、自主申報為主。報告期內(nèi)，公司4個新產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文件，8個新產(chǎn)品申報生產(chǎn)，歐美申報和自主研發(fā)采取兩項措施，加速國內(nèi)制劑的快速發(fā)展。

華海藥業(yè)一直以采用& ldquo彎道超車。過度評價的形式& mdash& mdash其海外產(chǎn)品通過補充申請國內(nèi)上市品種和直接海外申請四類新藥進(jìn)入國內(nèi)市場，只需通過海外上市試驗數(shù)據(jù)BE上報即可。與國內(nèi)需要做BE實驗的同類產(chǎn)品企業(yè)相比，其申報成本和時間將大大降低。

一致性評價通過后，意味著獲得了數(shù)量購買的準(zhǔn)考證。在第一批帶量采購中，華海藥業(yè)中標(biāo)6個產(chǎn)品，成為最大贏家。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，關(guān)鍵在于華海作為一家集原料和制劑為一體的公司。對于過去沒有銷售團(tuán)隊但有原材料的同類公司，集中集采避免了過去不擅長的銷售環(huán)節(jié)，可以憑借原材料優(yōu)勢提高毛利率，從而實現(xiàn)以價換量、利潤增長。

【/h/】從這個角度來看，未來，在仿制藥領(lǐng)域，整合產(chǎn)品豐富的原料和制劑的企業(yè)長期受益是必然的，除了華海藥業(yè)，科倫藥業(yè)也將長期受益。

這次科倫藥業(yè)已經(jīng)審核了16個規(guī)格。2018年年報顯示，公司已布局原料藥51個品種53個規(guī)格。

科倫藥業(yè)在年報中也明確表示，公司將通過創(chuàng)新開發(fā)利用優(yōu)質(zhì)自然資源，在從中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈打造競爭優(yōu)勢。

▍復(fù)星醫(yī)藥:全資子公司貢獻(xiàn)巨大。

復(fù)星醫(yī)藥的特點是旗下全資子公司重慶藥友藥業(yè)有限公司和沈陽紅旗藥業(yè)有限公司貢獻(xiàn)巨大。

長期以來，復(fù)星醫(yī)藥自1998年上市以來，一直以長袖善舞著稱于資本市場。它在資本擴(kuò)張市場上頻繁上演資產(chǎn)并購。其全資子公司在很多地方開花結(jié)果，撒網(wǎng)廣泛，通過一致性評價的規(guī)格相對較多。

此外，復(fù)星醫(yī)藥品種豐富，共有12個品種，其中很多品種都經(jīng)過了獨家評估。

▍齊魯制藥:品種最豐富。

【/h/】據(jù)賽博創(chuàng)統(tǒng)計，齊魯制藥雖然產(chǎn)品規(guī)格只有16個，沒有華海藥業(yè)、復(fù)星藥業(yè)那么多，但其布局品種數(shù)量最多，共有13個，其中7個品種為非4+7采購品種。

根據(jù)內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，抗代謝藥S-1的品種與& ldquo的培美曲塞相同4+7 & rdquo；品種，阿德福韋酯，一種全身抗病毒藥物，與恩替卡韋和替諾福韋酯品種相同& ldquo4+7 & rdquo；品種，其他品種未被納入同一品種& ldquo4+7 & rdquo；多樣化。

【/h/】因此，齊魯其他獲評產(chǎn)品如特比萘芬、索利那辛、左西替利嗪、昂丹司瓊、曲美他嗪均未進(jìn)入4+7，而昂丹司瓊、曲美他嗪在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過10億，或有機(jī)會以數(shù)量爭奪第二批采購。

【/h/】需要注意的是，齊魯制藥去年帶量錯過了第一批采購，今年又有不少品種進(jìn)行了評估，所以其在第二批的表現(xiàn)值得期待。