聲明：所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專(zhuān)業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問(wèn)，歡迎咨詢(xún)?cè)诰€(xiàn)藥師。

【/h/】2019年藥企一致性評(píng)價(jià)排名第一:華海獲評(píng)20個(gè)產(chǎn)品，復(fù)星獲評(píng)19個(gè)產(chǎn)品，排名第二，齊魯、科倫并列第三，各獲評(píng)16個(gè)產(chǎn)品。

▍大排名:華海和復(fù)星排名前兩位。

不知不覺(jué)，2019年已經(jīng)快過(guò)半，第一批帶量采購(gòu)的進(jìn)度超出預(yù)期，使得行業(yè)內(nèi)第二批帶量采購(gòu)的消息時(shí)有傳出。一致性評(píng)估后才能有第二批帶量采購(gòu)的票。因此，醫(yī)藥企業(yè)一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展成為普遍關(guān)注的問(wèn)題。

【/h/】據(jù)賽博空間不完全統(tǒng)計(jì)，截至今日(6月7日)，共對(duì)265項(xiàng)規(guī)范進(jìn)行了符合性評(píng)價(jià)，涉及120家藥企(通過(guò)的分支機(jī)構(gòu)數(shù)量不計(jì)入總行)。

需要注意的是，曾經(jīng)有專(zhuān)業(yè)人士告訴賽博創(chuàng)，一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)院采購(gòu)都是按照& ldquo產(chǎn)品規(guī)格& rdquo，企業(yè)按照規(guī)格逐一申請(qǐng)?jiān)u價(jià)，所以賽博藍(lán)的統(tǒng)計(jì)口徑就是產(chǎn)品規(guī)格。

賽博藍(lán)梳理整理了120家企業(yè)的265個(gè)產(chǎn)品規(guī)格，拿到了藥企一致性評(píng)價(jià)大排名。

【/h/】其中，浙江華海藥業(yè)有限公司通過(guò)了符合性評(píng)價(jià)，復(fù)星集團(tuán)以一分之差排名第二，19款產(chǎn)品通過(guò)評(píng)價(jià)，而科倫藥業(yè)、齊魯制藥共16款產(chǎn)品通過(guò)評(píng)價(jià)，排名第三(分支機(jī)構(gòu)通過(guò)的產(chǎn)品數(shù)計(jì)入總公司)。

Unacon、楊紫茳藥業(yè)、鄭達(dá)天晴分別有12、11、10個(gè)產(chǎn)品規(guī)格，排名第四、第五、第六。

(來(lái)源:賽普拉斯藍(lán))

▍座位順序改變，復(fù)星沖進(jìn)前三。

2018年11月，賽博空間整理了醫(yī)藥公司的符合性評(píng)價(jià)。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計(jì)，共有107個(gè)規(guī)格通過(guò)了符合性評(píng)價(jià)(如有遺漏請(qǐng)指正)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，7家藥企中有3家被評(píng)估，3家藥企中有4家被評(píng)估，4家藥企超過(guò)5家。其中，華海藥業(yè)17個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，楊紫茳藥業(yè)、安信藥業(yè)7個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，恒瑞藥業(yè)5個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。浙江晶鑫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、鄭達(dá)天晴通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

(來(lái)源:賽普拉斯藍(lán)，注:上圖為去年11月藥企一致性評(píng)價(jià)排名)。

【/h/】從以上數(shù)據(jù)來(lái)看，截至今年6月，所有藥企在過(guò)去7個(gè)月都進(jìn)入了一致性評(píng)價(jià)的收獲期，通過(guò)產(chǎn)品規(guī)格來(lái)看一致性評(píng)價(jià)明顯增加，且速度加快，不排除多省在三次一致性評(píng)價(jià)后推廣4+7和退網(wǎng)政策。

【/h/】從藥企自身來(lái)看，雖然浙江華海藥業(yè)仍占據(jù)第一，但與去年11月相比，從眾過(guò)度評(píng)價(jià)的速度明顯放緩。到目前為止，過(guò)度評(píng)估的數(shù)量只增加了三個(gè)規(guī)格。

此外，可以明顯看到，復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)步神速，沖進(jìn)前三，共19個(gè)產(chǎn)品規(guī)格進(jìn)行了一致性評(píng)估，僅比第一名華海藥業(yè)少一個(gè)。

▍華海、科倫:產(chǎn)品豐富，還是帶量采購(gòu)的贏(yíng)家。

【/h/】華海藥業(yè)2018年年報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入50.95億元，同比增長(zhǎng)1.85%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.08億元，同比下降83.18%。

【/h/】其中，報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)支出為5.18億元，占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的10.17%。報(bào)告顯示，華海國(guó)內(nèi)制劑研發(fā)集中優(yōu)勢(shì)資源，以歐美申報(bào)、一致性評(píng)價(jià)、自主申報(bào)為主。報(bào)告期內(nèi)，公司4個(gè)新產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文件，8個(gè)新產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)，歐美申報(bào)和自主研發(fā)采取兩項(xiàng)措施，加速?lài)?guó)內(nèi)制劑的快速發(fā)展。

華海藥業(yè)一直以采用& ldquo彎道超車(chē)。過(guò)度評(píng)價(jià)的形式& mdash& mdash其海外產(chǎn)品通過(guò)補(bǔ)充申請(qǐng)國(guó)內(nèi)上市品種和直接海外申請(qǐng)四類(lèi)新藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，只需通過(guò)海外上市試驗(yàn)數(shù)據(jù)BE上報(bào)即可。與國(guó)內(nèi)需要做BE實(shí)驗(yàn)的同類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)相比，其申報(bào)成本和時(shí)間將大大降低。

一致性評(píng)價(jià)通過(guò)后，意味著獲得了數(shù)量購(gòu)買(mǎi)的準(zhǔn)考證。在第一批帶量采購(gòu)中，華海藥業(yè)中標(biāo)6個(gè)產(chǎn)品，成為最大贏(yíng)家。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，關(guān)鍵在于華海作為一家集原料和制劑為一體的公司。對(duì)于過(guò)去沒(méi)有銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)但有原材料的同類(lèi)公司，集中集采避免了過(guò)去不擅長(zhǎng)的銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，可以憑借原材料優(yōu)勢(shì)提高毛利率，從而實(shí)現(xiàn)以?xún)r(jià)換量、利潤(rùn)增長(zhǎng)。

【/h/】從這個(gè)角度來(lái)看，未來(lái)，在仿制藥領(lǐng)域，整合產(chǎn)品豐富的原料和制劑的企業(yè)長(zhǎng)期受益是必然的，除了華海藥業(yè)，科倫藥業(yè)也將長(zhǎng)期受益。

這次科倫藥業(yè)已經(jīng)審核了16個(gè)規(guī)格。2018年年報(bào)顯示，公司已布局原料藥51個(gè)品種53個(gè)規(guī)格。

科倫藥業(yè)在年報(bào)中也明確表示，公司將通過(guò)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)利用優(yōu)質(zhì)自然資源，在從中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈打造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

▍復(fù)星醫(yī)藥:全資子公司貢獻(xiàn)巨大。

復(fù)星醫(yī)藥的特點(diǎn)是旗下全資子公司重慶藥友藥業(yè)有限公司和沈陽(yáng)紅旗藥業(yè)有限公司貢獻(xiàn)巨大。

長(zhǎng)期以來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥自1998年上市以來(lái)，一直以長(zhǎng)袖善舞著稱(chēng)于資本市場(chǎng)。它在資本擴(kuò)張市場(chǎng)上頻繁上演資產(chǎn)并購(gòu)。其全資子公司在很多地方開(kāi)花結(jié)果，撒網(wǎng)廣泛，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的規(guī)格相對(duì)較多。

此外，復(fù)星醫(yī)藥品種豐富，共有12個(gè)品種，其中很多品種都經(jīng)過(guò)了獨(dú)家評(píng)估。

▍齊魯制藥:品種最豐富。

【/h/】據(jù)賽博創(chuàng)統(tǒng)計(jì)，齊魯制藥雖然產(chǎn)品規(guī)格只有16個(gè)，沒(méi)有華海藥業(yè)、復(fù)星藥業(yè)那么多，但其布局品種數(shù)量最多，共有13個(gè)，其中7個(gè)品種為非4+7采購(gòu)品種。

根據(jù)內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，抗代謝藥S-1的品種與& ldquo的培美曲塞相同4+7 & rdquo；品種，阿德福韋酯，一種全身抗病毒藥物，與恩替卡韋和替諾福韋酯品種相同& ldquo4+7 & rdquo；品種，其他品種未被納入同一品種& ldquo4+7 & rdquo；多樣化。

【/h/】因此，齊魯其他獲評(píng)產(chǎn)品如特比萘芬、索利那辛、左西替利嗪、昂丹司瓊、曲美他嗪均未進(jìn)入4+7，而昂丹司瓊、曲美他嗪在2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額均超過(guò)10億，或有機(jī)會(huì)以數(shù)量爭(zhēng)奪第二批采購(gòu)。

【/h/】需要注意的是，齊魯制藥去年帶量錯(cuò)過(guò)了第一批采購(gòu)，今年又有不少品種進(jìn)行了評(píng)估，所以其在第二批的表現(xiàn)值得期待。