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導(dǎo)語:9月初，在國務(wù)院政策吹風(fēng)會上，衛(wèi)生健康委領(lǐng)導(dǎo)明確表示，基本藥物目錄調(diào)整已經(jīng)完成。根據(jù)新版基本藥物目錄的調(diào)整原則，筆者梳理了40個更有可能轉(zhuǎn)讓的品種，近900億藥品的市場結(jié)構(gòu)和渠道可能發(fā)生變化。

▍新版基本藥物目錄指日可待，200多個品種發(fā)生了變化。

距離2019年僅剩兩個多月，新的基本藥物目錄調(diào)整已經(jīng)完成，應(yīng)該會在近期發(fā)布。

9月初，在衛(wèi)生健康委領(lǐng)導(dǎo)披露2018年版基本藥物目錄調(diào)整后10天，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》)，提出加強基本藥物& ldquo突出防治的基礎(chǔ)性、必要性，保證供應(yīng)，優(yōu)先使用，保證質(zhì)量，減輕負擔(dān)& rdquo功能定位上，明確提出要動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄，并明確提出至少每三年動態(tài)調(diào)整一次。

【/h/】國務(wù)院發(fā)布《意見》后，醫(yī)保、人保、衛(wèi)健委實施細則制定后，新版基本藥物目錄將高概率發(fā)布。

據(jù)披露信息，2018年納入《國家基本藥物目錄》的藥品有187種，調(diào)出22種，共變更品種209個。同時，目錄內(nèi)品種總數(shù)從520個增加到685個。

▍這40個品種有很大的機會在進行轉(zhuǎn)移。

根據(jù)披露的調(diào)整信息，有兩個方面值得關(guān)注。

一是在覆蓋臨床重大疾病的基礎(chǔ)上，重點關(guān)注癌癥、兒童、慢性病等疾病。新增品種包括12種抗腫瘤藥物，22種臨床急需治療的兒童用藥，以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是唯一一個全口服、泛基因型、單藥治療丙型肝炎的新藥。

第二，從轉(zhuǎn)讓藥品來源來看，至少有一半通過一致性評價的藥品進入新目錄。通報會上發(fā)布的信息顯示，大部分非基藥通過了一致性評價，這次也進入了基本藥物名單。

【/h/】根據(jù)上述信息和近兩年我國藥品監(jiān)管政策取向，通過仿制藥一致性評價的非基本藥物和按照化學(xué)藥品新注冊分類進入上市藥品目錄的藥物，有很大希望轉(zhuǎn)入新版基本藥物。

根據(jù)上述原則，將上市藥品目錄中2018年國內(nèi)企業(yè)新批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥剔除，筆者篩選出40個品種。

(注:根據(jù)CDE公開資料，供參考)。

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根據(jù)這些藥品的主要企業(yè)來看，已有30多家企業(yè)通過一致性評價或進入上市藥品目錄。其中，華海藥業(yè)、恒瑞藥業(yè)、豪森藥業(yè)、齊魯制藥、鄭達天晴等企業(yè)涉及多個品種，均有兩個及以上品種上榜。

(注:根據(jù)CDE公開資料，供參考)。

40個品種中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥6個，其余34個為仿制藥。6個國產(chǎn)創(chuàng)新品種大部分是獨家品種，有一定的銷售基礎(chǔ)。34種仿制藥大多由一個以上的企業(yè)生產(chǎn)和銷售。據(jù)初步測算，這些仿制藥國內(nèi)市場規(guī)模約為875億元。詳情如下表所示:

(注:根據(jù)醫(yī)藥魔方、PDB數(shù)據(jù)庫等公開資料，供參考)。

在這些品種中，上述30家通過一致性評價或進入上市藥品名單的企業(yè)將首先受益。即使一開始在市場上沒有優(yōu)勢的企業(yè)通過了一致性評價或者進入上市藥品名單，在新醫(yī)改政策的背景下，也有很大的彎道超車的機會。進入基本藥物名單后，將變得更加強大，市場競爭格局大概率發(fā)生變化。

但是需要注意的是，藥品進入基本藥物目錄時，只得到進入基本藥物市場的& ldquo入場券& rdquo，有望在基層市場做大。

【/h/】此后，不僅企業(yè)的競爭格局會發(fā)生變化，而且這些藥物的銷售渠道也會發(fā)生較大變化，一般會下沉到市場終端，尤其是一些有慢性疾病的品種，如心腦血管疾病，需要長期持續(xù)用藥。

它終究會到來，我們將拭目以待新的基本藥物目錄的正式發(fā)布。