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恒瑞醫(yī)藥:吸入式七氟烷獲準(zhǔn)美國上市

作者:來源:中國證券報(bào)中國證券網(wǎng)。

有望成為第二個(gè)利潤過億的項(xiàng)目。

中國證券網(wǎng)記者戴曉鶴

中正網(wǎng)訊

吸入七氟醚是恒瑞醫(yī)藥8年來批準(zhǔn)在美國上市的首個(gè)仿制藥。吸入七氟醚最初由雅培公司研發(fā)，1995年6月在美國上市，專利已過期多年。Baxter和PIRAMAL的非專利七氟烷分別于2002年7月和2007年5月獲準(zhǔn)在美國上市。美國七氟醚市場三家廠商的格局已經(jīng)維持了八年，所以吸入七氟醚在制備技術(shù)上相當(dāng)困難。七氟醚是恒瑞醫(yī)藥繼環(huán)磷酰胺之后推出的又一個(gè)技術(shù)難度較大的制劑。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥的R&D和技術(shù)實(shí)力是國際化的堅(jiān)實(shí)后盾，公司未來將不斷推出競爭壁壘較高的制劑產(chǎn)品。

2014年美國七氟烷市場規(guī)模約3.1億美元，雅培仍占據(jù)約50%的市場份額。預(yù)計(jì)恒瑞醫(yī)藥的七氟醚仿制藥上市后，市場仍將保持良好的價(jià)格體系，美國百特公司100ml七氟醚的單價(jià)為70-80美元。恒瑞醫(yī)藥的七氟醚美國市場仍有望被諾華SANDOZ出售。借助SANDOZ的銷售網(wǎng)絡(luò)，有望實(shí)現(xiàn)銷量的快速增長。假設(shè)恒瑞醫(yī)藥未來占據(jù)20%的市場份額，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤將超過1億元。

2015年，恒瑞醫(yī)藥國際化戰(zhàn)略全面推進(jìn)。引進(jìn)了美國Tesero公司的新型抗嘔吐藥物Rolapitant，并獲得美國Incyte公司PD-1單克隆抗體授權(quán)。吸入七氟醚獲準(zhǔn)在美國上市。公司將更加頻繁地積極開展國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)合作，在創(chuàng)新和國際化方面取得更多突破。奧沙利鉑、伊立替康、七氟醚等核心品種已通過歐美認(rèn)證，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)在華銷售的制劑品種將陸續(xù)在歐美上市。

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