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加快藥品注冊審批進度 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

發(fā)布時間:2021-09-20 18:02:46|來源:廣濟網(wǎng)上藥店

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& ldquo;目前,藥品注冊審評工作仍存在進度慢、效率低、超時限等問題,嚴重制約了R&D科研機構(gòu)和企業(yè)的投入和創(chuàng)新積極性,影響了我國藥品的創(chuàng)新發(fā)展。& rdquo在今年的全國人民代表大會上,王玉芝高度關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)。她建議加快藥品注冊審批,促進國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

王玉芝代表說,2007年,國家有關(guān)部門組織藥品監(jiān)管系統(tǒng)對多申報、多報的藥品注冊申請進行嚴格審查,取消了近1萬件不符合要求的藥品注冊申請。只有2200個品種通過了最終檢驗,被稱為& ldquo過渡品種& rdquo,其中200英鎊。過渡品種& rdquo經(jīng)嚴格審查,完全符合要求,同意批準生產(chǎn),并于2008年在相關(guān)網(wǎng)站公示。

& ldquo國家同意批準生產(chǎn)并公布這些品種,但藥品編號尚未發(fā)布。這些制藥商的工廠已經(jīng)建成,設(shè)備已經(jīng)采購,原材料已經(jīng)采購。因為沒有醫(yī)藥符號,他們無法生產(chǎn),影響了他們的生存和發(fā)展。& rdquo對此,王玉芝建議加快藥品注冊審批進度,并在中國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公示。批準的生產(chǎn)。& other過渡品種& rdquo,并應(yīng)立即簽發(fā)批準文號。

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