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近日，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局向部分藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函，要求認真排查國家藥品抽檢探索性研究中提示的相關風險信息，及時改進，持續(xù)提升藥品質(zhì)量。總局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門有針對性地加強對企業(yè)的監(jiān)督管理，督促指導企業(yè)進行排查整改。

國家美國食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來，堅持以問題為導向的藥品質(zhì)量抽查，加強對藥品質(zhì)量影響因素的探索性研究，不斷提高藥品質(zhì)量保障水平。警示內(nèi)容基于藥品抽檢的探索性研究成果，提出了部分藥品質(zhì)量控制中可能存在的、需要進一步完善的問題。向藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函的目的是要求其對相關問題進行調(diào)查、分析和驗證，并采取必要的質(zhì)量改進或改進措施。這有利于促進企業(yè)不斷提高藥品質(zhì)量，履行藥品安全責任。國宗

提示:藥品抽樣檢驗是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品監(jiān)督的需要，依法對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品及其責任主體進行的抽查檢驗行為。國家藥品抽樣檢驗由食品藥品監(jiān)督管理局組織實施。

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