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“到目前為止，中國只生產了兩種國際公認的中藥新藥”成為最近舉行的第十四屆全國中醫(yī)藥與天然藥物學術研討會上專家們最常提到的一句話。中國中醫(yī)科學院中藥研究所藥品安全評價中心主任、首席研究員葉祖光表示，我國每年開發(fā)的中藥新藥有幾十種甚至上百種，但只有青蒿素和三氧化二砷才是真正達到治療某種疾病“離不開這種藥”水平的中藥新藥。

葉祖光認為，近30年來，我國不僅研發(fā)和上市了大量的中藥新藥，而且形成了臨床醫(yī)學前沿水平的新藥方陣，具有“優(yōu)勢和特色”的中藥新藥也很多，如連花清瘟膠囊、復方丹參滴丸、血栓通注射液等。但我國中藥新藥仍缺乏“可售”的創(chuàng)新藥，在國內外造成更多“轟動效應”。所謂“拿到手”和“轟動”，是指這種藥是臨床疾病一線治療的“唯一”，而不是可有可無的。他舉了一個例子。2011年，中國獲得生物醫(yī)學領域的著名獎項“拉斯克獎”，該獎項由第三方推薦，而不是由中國青蒿素等抗瘧藥物的研究人員申請。當時在中國醫(yī)學界引起了不小的轟動。據(jù)該委員會稱，由于青蒿素的出現(xiàn)，數(shù)百萬兒童的生命得以挽救。

中國是天然產物研究大國，國際上40%的天然產物化學論文來自中國。每年新增天然產物4000多種，發(fā)現(xiàn)大量活性成分。

然而，“積極不等于新藥”。第二軍醫(yī)大學教授張衛(wèi)東認為，缺乏對中藥新藥靶點發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化的研究，缺乏對其藥性的深入研究，是活性成分不足以成為臨床一線藥物的主要原因。

“基礎研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要來源之一?！比~廣認為，任何新藥的出現(xiàn)都與基礎研究的進展和對新知識的掌握密切相關?！耙环N新的雌激素er36受體最早是由尊諾吉制藥公司在基礎研究中發(fā)現(xiàn)的，主要由海歸組成，后來發(fā)現(xiàn)這種受體與幾種腫瘤的發(fā)生發(fā)展有關。在此基礎上，篩選開發(fā)了一類新的治療肝癌的中藥藥物，有望在近期完成臨床研究，并獲得藥品監(jiān)管部門批準上市?！?/p>

“將名老中醫(yī)的臨床經驗與現(xiàn)代醫(yī)學相結合，升華為完美的創(chuàng)新新藥，是我們在新藥研發(fā)上的優(yōu)勢，也是生產‘可得’新藥的重要途徑?！比~祖光以著名中醫(yī)眼科專家唐友智教授與藥學專家合作開發(fā)中藥新型滴眼液為例，說明兩者結合的重要性。唐友志根據(jù)多年的臨床經驗研制出一種治療眼病的滴眼液，但這種滴眼液存在作用時間短的缺陷。該滴眼液由中醫(yī)藥劑學專家配制成凝膠滴眼液，延長了藥物的作用時間，從而提高了老中醫(yī)滴眼液的療效。

面對只能獲得兩種新藥的尷尬局面，張衛(wèi)東指出，“現(xiàn)代中藥大多沒有明確的分子靶點，作用機制也不明確。大部分已經在一些疾病的動物模型中部分驗證了治療效果，從研發(fā)層面難以被國際醫(yī)學主流學術界和工業(yè)界所接受?！?/p>

葉祖光呼吁，在加強基礎研究的同時，重視中醫(yī)理論方面的治療經驗、思路和自己的經驗，將其與現(xiàn)代藥學和藥學理論相結合，開發(fā)出更具中醫(yī)藥特色的新的更有效的中藥，從而造福全世界，造福全人類。

他還建議加強中醫(yī)臨床醫(yī)院，開展“以科研促臨床”，在治療過程中發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化、評價，最終開發(fā)生產新的中藥。

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