聲明：所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

【/h/】為更好地指導(dǎo)藥品合理申報(bào)，避免同級市場藥品重復(fù)，防范R&D投資風(fēng)險(xiǎn)，昨日，中國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布了首批重復(fù)藥品名單，其中上市藥品34種，重復(fù)藥品16種。本報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，不少上市公司都有產(chǎn)品涉及，未來可能面臨品牌集中度提升、數(shù)量減少等變化。但由于大部分并非獨(dú)家產(chǎn)品，預(yù)計(jì)對上市公司業(yè)績影響有限。

周二，尹暢股指收盤，市場資金大幅流出。從技術(shù)面看，上證指數(shù)收于高位，深成指跌破20日均線。深成指進(jìn)一步走弱，拖累上證綜指。隨著兩市大幅調(diào)整，市場前景不容樂觀。創(chuàng)業(yè)板指數(shù)昨日破陰線，跌幅較大，跌破1500點(diǎn)關(guān)口，預(yù)示著階段性高點(diǎn)的出現(xiàn)。如果市場前景沒有像樣的反彈，該行業(yè)將不可避免地走弱。建議投資者在漲勢時(shí)放輕松。

2014年9月15日，美國紐約，紐約證券交易所的工作人員正在工作。道瓊斯工業(yè)平均指數(shù)較前一交易日上漲43.63點(diǎn)，收于17031.14點(diǎn)，漲幅為0.26%。標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)下跌1.41點(diǎn)，收于1984.13點(diǎn)，跌幅為0.07%。納斯達(dá)克綜合指數(shù)下跌48.70點(diǎn)，收于4518.90點(diǎn)，跌幅為1.07%。

昨天，中國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布了第一批重復(fù)藥品名單，包括34種上市藥品和16種重復(fù)藥品，以提醒企業(yè)和投資者評估R&D風(fēng)險(xiǎn)?！绊敿壠贩N可能已經(jīng)飽和。聚在一起生產(chǎn)同質(zhì)化的普通藥物，不愿意碰罕見病進(jìn)入現(xiàn)狀，除了市場自然淘汰，也要適當(dāng)引導(dǎo)政策分流，避免醫(yī)療資源浪費(fèi)?！睆V州當(dāng)?shù)匾晃恢嗅t(yī)主任說。記者發(fā)現(xiàn)，不少上市公司都有產(chǎn)品涉及，未來可能面臨品牌集中度提升、數(shù)量減少等變化。但由于大部分并非獨(dú)家產(chǎn)品，預(yù)計(jì)對上市公司業(yè)績影響有限。

現(xiàn)狀:

制藥公司聚集在一起生產(chǎn)普通藥物。

記者了解到，所謂過度重復(fù)、上市藥品，是指同一活性成分、同一給藥途徑的藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量超過500個(gè)；重復(fù)注冊是指相同活性成分、相同給藥途徑的藥品注冊申請數(shù)量超過50件。

國家美國食品藥品監(jiān)督管理局提醒相關(guān)單位充分了解市場供需情況，評估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，審慎作出投資和管理決策。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、開發(fā)現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，做好公布過度重復(fù)藥品品種的宣傳引導(dǎo)工作。

葡萄糖和其他市場已經(jīng)飽和。

記者注意到，在被過度重復(fù)上市的藥物中，葡萄糖、維生素C、阿司匹林、四環(huán)素、紅霉素等大家耳熟能詳?shù)乃幬锶可习?，這意味著它們的市場已經(jīng)趨于飽和。“以市場上的感冒藥為例。生產(chǎn)西藥和中藥的知名和不知名企業(yè)有幾十家，成分相似，功效相同，技術(shù)含量低，資源浪費(fèi)大?！睆V東武警醫(yī)院耳鼻喉科研究所中醫(yī)科主任龍慕恒介紹，目前我國仿制藥的現(xiàn)狀是集群生產(chǎn)普通藥，自主研發(fā)的新藥很少，罕見病用藥很少，兒童用藥也很少?！拔覍幵冈诖蟮案饫飬⑴c激烈的市場競爭，也不愿專攻晦澀難懂的市場，因?yàn)槠胀ㄋ幬锊恍枰袌雠嘤?，研發(fā)投入少，‘山寨’更容易?！彼f。

龍慕恒認(rèn)為，單靠自然市場淘汰并不能解決小而散的生產(chǎn)問題，還要靠適當(dāng)?shù)恼咭龑?dǎo)和分流。此次公布的復(fù)制藥目錄對引導(dǎo)社會投資、優(yōu)化升級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)具有指導(dǎo)意義。

預(yù)計(jì):對上市公司影響有限。

通過對比，記者發(fā)現(xiàn)，不少上市藥企都生產(chǎn)了暴露品種。但是，比例并不高。因此，有業(yè)內(nèi)人士表示，即使未來發(fā)生調(diào)整，對上市公司業(yè)績的真正影響也將有限。醫(yī)藥行業(yè)最大的亮點(diǎn)是重組和并購。

在SFDA公布的名單中，也涉及了許多上市公司的品種。其中，僅土霉素就涉及華潤雙河、云南白藥、雅寶藥業(yè)、西南藥業(yè)、黔元藥業(yè)等多家上市公司。市場上最常見的阿司匹林也是制藥公司反復(fù)生產(chǎn)的品種。記者在SFDA網(wǎng)站上了解到，僅這一產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號就達(dá)到了688個(gè)，包括新華制藥、中生制藥、西南制藥、焦點(diǎn)制藥等上市公司。

但記者在部分上市公司的年報(bào)或半年報(bào)中并未具體提及這些品種?！爸饕蚴沁@些藥都是大眾藥，大家都有，但比例不會太大。不像上海凱寶、Tasly等一些公司，他們只做一兩種藥?！币晃蝗提t(yī)藥行業(yè)分析師昨日告訴本報(bào)記者。因此，他也指出，即使上市公司未來對過度重復(fù)的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整，預(yù)計(jì)也不會對業(yè)績產(chǎn)生很大影響。

他認(rèn)為醫(yī)藥股仍有不錯(cuò)的機(jī)會，尤其是資產(chǎn)并購重組的概念。上海證券分析師魏云表示，盡管醫(yī)藥板塊近期大受歡迎，表現(xiàn)略好于大盤，但資金已經(jīng)流出，估值仍然很高，溢價(jià)率也有所下降。多數(shù)公司業(yè)績同比增長，更多公司因重大事件暫停交易并增發(fā)股票。因此，行業(yè)內(nèi)個(gè)股市場可能會重點(diǎn)關(guān)注重組和增發(fā)。有分析認(rèn)為，如果股市再次調(diào)整，優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥股可能再次成為防御性品種并獲得關(guān)注。

鏈接:公布食品添加劑專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果。

昨天，官方網(wǎng)站City，中國食品藥品監(jiān)督管理局也公布了食品添加劑專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果，其中涵蓋了全國31個(gè)省份的認(rèn)證食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。此次共抽查1567批次產(chǎn)品，其中9批次產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)不合格。不合格指標(biāo)包括:感官、干燥損失、酸值、pH值、脂肪、總灰分、己烷殘留量、有機(jī)溶劑總殘留量、非活性磷酸鹽、在乙醚、檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸中的溶解度等。

針對抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題，監(jiān)管部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了處理，責(zé)令6家企業(yè)停產(chǎn)整改，對4家企業(yè)進(jìn)行處罰，并將1家企業(yè)移交公安部門調(diào)查。

據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局介紹，對抽檢結(jié)果的分析顯示，近年來嚴(yán)格執(zhí)行食品添加劑生產(chǎn)許可證，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，持續(xù)開展食品添加劑專項(xiàng)整治，食品添加劑產(chǎn)品質(zhì)量總體穩(wěn)定、好轉(zhuǎn)。(記者涂、張忠安)