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南京疫情的消息又來了，全球進入疫情常態(tài)化。今天，新冠肺炎疫情已經(jīng)發(fā)展。據(jù)報道，全球有不少于106家公司和科研機構，至少有73個新冠肺炎疫苗項目正在開發(fā)中。中國疫苗研發(fā)產(chǎn)業(yè)呈上升趨勢，研發(fā)能力達到世界領先水平。但全球疫苗市場大部分份額仍被輝瑞、葛蘭素史克、默克、賽諾菲等歐美生物制藥公司控制。疫情背后是國力和技術的競爭。最近一篇關于& ldquo抽吸類型& rdquo疫苗將在新冠肺炎上市的消息很可能成為中國疫苗行業(yè)彎道超車的機會。

& ldquo；抽吸類型& rdquo會破壞疫苗市場

國家衛(wèi)生健康委副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制研究組疫苗R&D班負責人曾益新6月表示，鼻噴疫苗是我國最早布局的技術路線之一。目前，相關單位正在開展鼻噴和霧化吸入新冠肺炎疫苗的臨床試驗，并收集數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)基本完成后，將適時組織專家論證其安全性和有效性。

【/h/】隨后，中國工程院院士陳偉近日再次透露，其團隊與康希諾生物合作研發(fā)的腺病毒載體霧化吸入疫苗正在申請緊急使用?？迪ＶZ生物董事長于雪峰也表示，目前吸入的新冠肺炎疫苗已經(jīng)進入臨床二期，這也使得康希諾生物的股票最高漲幅達到260%，市值一度接近2000億元。

除肌肉注射外，疫苗給藥增加了霧化吸入和鼻噴的新途徑。這一消息傳出后，國內(nèi)領先的導管企業(yè)偉力醫(yī)療迅速向市場公布了其新型微型霧化器的布局。這看似巧合的背后，是國內(nèi)領先醫(yī)療企業(yè)對疫苗市場的共識。

吸入疫苗可直接免疫黏膜的淋巴組織，產(chǎn)生分泌性IgA抗體，形成局部免疫，可防止病毒感染黏膜。當新冠肺炎進入人體時，粘膜保護可以提供第一道防線。它的重要優(yōu)點是防止病毒在上呼吸道復制，阻斷人與人之間的傳播。與注射型新冠肺炎疫苗形成的體液免疫和細胞免疫相比，吸入型新冠肺炎疫苗可形成黏膜免疫，三重免疫也是疫苗保護最理想的狀態(tài)。吸入疫苗將很好地補充注射疫苗。而吸入疫苗只需要注射疫苗劑量的五分之一。目前注射疫苗每人需要0.5毫升，吸入疫苗只需要0.1毫升，不需要裝瓶，成本會大大降低。直接到肺部的給藥途徑不需要經(jīng)過血液、心臟等其他組織器官，也將大大減少疫苗注射后的不良反應。

作為showstopper中最初的疫苗市場，吸入疫苗將帶來新的局面。

新的霧化器技術有助于& ldquo抽吸類型& rdquo疫苗

國內(nèi)領先的導管企業(yè)偉力醫(yī)療，多年來深耕藥物霧化吸入領域。除了常見的適用于氣管支氣管的霧化產(chǎn)品外，還研發(fā)并上市了霧化粒度更細、能到達肺泡的霧化產(chǎn)品，在微型霧化盤方面積累了較重的技術力量。

傳統(tǒng)的霧化器技術主要采用文丘里效應，通過高速氣體的流動，在其周圍產(chǎn)生低壓，從而產(chǎn)生吸附。這種與藥液等液體的反應使原始液體霧化。一般來說，這種霧化器的設計容量為6-8毫升。

吸入疫苗需要的是& ldquo五分之一劑量的注射疫苗。(陳偉院士語言)的微霧化設計采用磁致伸縮高頻振蕩技術，與傳統(tǒng)霧化器完全不同。目前，偉力醫(yī)療研發(fā)的測試樣本能夠達到吸入疫苗沉降下呼吸道所需的相應指標和效果，如霧化率、霧化粒徑、有效顆粒比例、藥液殘留率等，形成一體化、一次性使用的微型霧化器產(chǎn)品，從而克服目前吸入疫苗在臨床推廣中面臨的問題。

后來，記者通過電話采訪了一位業(yè)內(nèi)人士。據(jù)他分析，像偉力醫(yī)療這樣成熟的醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè)，無論是產(chǎn)能還是技術都沒有大問題。目前，這種微型霧化器的產(chǎn)品瓶頸仍然是政策層面的授權和行業(yè)標準。根據(jù)疫情形勢和國家對可吸入疫苗的重視程度，這一進程可能會加快和縮短。