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【/h/】近日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖南省醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度》，標(biāo)志著湖南省醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議機(jī)制正式建立。

醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度明確了聯(lián)席會(huì)議的主要職能、組成、工作原則和要求，以及聯(lián)席會(huì)議辦公室的工作職責(zé)。聯(lián)席會(huì)議的主要職能包括:傳達(dá)貫徹國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)管的方針政策；通報(bào)醫(yī)療器械許可、注冊(cè)審查、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢等工作進(jìn)展情況；分析醫(yī)療器械監(jiān)管情況，排查醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，部署重要工作和階段性工作；研究醫(yī)療器械注冊(cè)審批、技術(shù)審評(píng)、檢測(cè)、監(jiān)督抽檢等醫(yī)療器械監(jiān)管過(guò)程中的重大問(wèn)題，提出相應(yīng)的對(duì)策、措施和建議，協(xié)調(diào)解決疑難問(wèn)題；研究制定醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)、檢測(cè)、不良事件監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢等制度機(jī)制，推進(jìn)行政審批制度改革；研究解決全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理中的其他問(wèn)題。

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