聲明：所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

西班牙制藥公司Almirall近日宣布，歐盟委員會(EC)批準(zhǔn)了抗炎藥物ilumitri(tildrakizumab)，用于治療適合系統(tǒng)治療的中重度斑塊型銀屑病成年患者。伊洛美替的給藥方案是分別在第0周和第4周皮下注射100mg，然后每3個月皮下注射100mg。

almiral已計劃在未來幾周內(nèi)將Ilumetri推向歐洲市場，并將首先在德國上市銷售。Ilumetri是一種人源化單克隆抗體，能夠高親和力選擇性結(jié)合IL-23的p19亞單位，抑制其與IL-23受體的相互作用，從而抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。這種藥將為病人提供一個簡單的治療方案。第0、4周初治后，后續(xù)維持治療時每3個月皮下注射一次，即一年只需給藥4次，將為患者提供更大的便利，達(dá)到更好的疾病控制，提高治療滿意度。

Ilumetri是根據(jù)兩項關(guān)鍵的三期臨床研究(簡歷-1、簡歷-2)的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)的。這兩項研究是隨機(jī)、安慰劑對照、多中心臨床研究，超過1800例，在全球200多個臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。研究主要終點為:治療第12周，與安慰劑組相比，Ilumetri治療組皮膚清除率(銀屑病面積敏感指數(shù)或PASI75)達(dá)到75%，PGA評分為0(清除)或1(最低)的患者比例。

數(shù)據(jù)顯示，在治療的第12周，Ilumetri治療組平均有63%的患者達(dá)到PASI75緩解。在第28周，平均78%的患者達(dá)到PASI75緩解，而59%的患者達(dá)到PASI90緩解，30%的患者達(dá)到PASI100緩解。超過92%在28周治療期間獲得緩解的患者能夠在一年后維持PASI75緩解。

【/h/】根據(jù)近日在歐洲皮膚性病學(xué)會(EADV)2018年會議上公布的數(shù)據(jù)，對兩項臨床研究的3年數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)分析，結(jié)果顯示，在接受Ilumetri治療后第28周達(dá)到緩解的中重度斑塊型銀屑病患者中，Ilumetri在3年治療期內(nèi)表現(xiàn)出一致的持續(xù)療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示，90%的患者在接受Ilumetri治療148周后仍能維持PASI75緩解。在研究中，Ilumetri耐受性良好，藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件和治療中斷率非常低。

tildrakizumab最初由默克開發(fā)，印度制藥公司Sun Pharmaceutical于2014年9月以8000萬美元的預(yù)付款獲得tildrakizumab的全球獨家經(jīng)營權(quán)。2016年7月，Almirall向Sun制藥支付了5000萬美元預(yù)付款，獲得了tildrakizumab在歐洲的獨家經(jīng)營權(quán)。

在美國市場，tildrakizumab于2018年3月獲得批準(zhǔn)，以品牌名稱Ilumya(tildrakizumab-asmn)銷售，用于適合全身治療或光療的中重度斑塊型銀屑病成年患者。

原始來源:Almirall & # 39s Ilumetri在慢性斑塊狀銀屑病中獲得歐盟認(rèn)證

原標(biāo)題:伊洛美替尼(Ilumetri)是Almirall公司的一種新型抗炎藥物，獲得歐盟批準(zhǔn)用于治療中重度斑塊型銀屑病。

本文來自生物谷。更多信息請下載生物谷APP (http://www.bion.com/m/)。