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近日，由浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位上海中醫(yī)藥創(chuàng)新研究中心自主研發(fā)，是我國(guó)精神領(lǐng)域首個(gè)由中藥衍生的I類單體化合物新藥& mdash& mdash優(yōu)定膠囊臨床試驗(yàn)取得重大進(jìn)展，已完成的一期臨床試驗(yàn)證明，該藥堅(jiān)持了人參中藥毒副作用極低的特點(diǎn)。近日，由上海市精神衛(wèi)生中心主辦、北京大學(xué)第六醫(yī)院參與的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的IIa期臨床試驗(yàn)順利完成。結(jié)果表明，優(yōu)心膠囊在主要?jiǎng)┝糠秶鷥?nèi)呈現(xiàn)良好的量效關(guān)系，中、高劑量組療效優(yōu)于安慰劑組。同時(shí)，各劑量組(包括最高劑量組)均未出現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，其他不良事件發(fā)生率低且輕微。

一旦你丁鑫的發(fā)展成功了，新的& ldquo炸彈& rdquo它將誕生，抑郁癥患者有可能擺脫現(xiàn)有臨床抗抑郁藥物的毒副作用，進(jìn)入安全治療抑郁癥的新時(shí)代。

優(yōu)心膠囊是我國(guó)精神領(lǐng)域首個(gè)源于中藥的新型I類單體復(fù)方藥物。由上海中醫(yī)藥創(chuàng)新研究中心自主研發(fā)，擁有包括工藝和應(yīng)用專利在內(nèi)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其專利范圍涵蓋中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利、瑞典、日本、韓國(guó)等國(guó)家。這種新藥獲得了國(guó)家專利?！笆晃濉币?guī)劃；和& other“十二五”規(guī)劃；支持新藥創(chuàng)制的重大項(xiàng)目。優(yōu)定的發(fā)展源于中藥人參的臨床抗抑郁作用。該化合物結(jié)構(gòu)從口服人參后的腸道代謝產(chǎn)物中獲得。優(yōu)欣肽是從人參屬植物中半合成得到的一種純度較高的單一化合物。大量的臨床前試驗(yàn)證明優(yōu)欣定具有較高的抗抑郁活性，且與現(xiàn)有抗抑郁藥有不同的作用機(jī)制。Euxin通過(guò)激活神經(jīng)細(xì)胞的AKT激酶系統(tǒng)，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，促進(jìn)神經(jīng)發(fā)生。其機(jī)制與抑郁癥發(fā)病機(jī)制的最新研究非常吻合。

【/h/】國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)專家及多家國(guó)際大型制藥公司精神藥物領(lǐng)域?qū)＜乙恢抡J(rèn)為，優(yōu)欣定IIa期臨床試驗(yàn)顯示的量效關(guān)系，表明中、高劑量組已進(jìn)入有效劑量范圍，再次印證了該藥的優(yōu)異安全性。因此，本實(shí)驗(yàn)達(dá)到了預(yù)期的目的。同時(shí)，優(yōu)欣定突出的臨床安全性為其進(jìn)一步的臨床研究提供了重要的基礎(chǔ)和依據(jù)。